英文品名: “Septodont” RACEGEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024464號 | 有效日期: 2018/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont” RACEGEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024464號 | 有效日期: 20180122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 2018/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 20180301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “ Sofic” Septoject (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004333號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “ Sofic” Septoject (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004333號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Alveogyl” haemostatic surgical dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024453號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Alveogyl” haemostatic surgical dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024453號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “SPI” Easy Abutment Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021050號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “SPI” Easy Abutment Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021050號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號 | 有效日期: 2028/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號 | 有效日期: 20230121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022571號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022571號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Thommen” SPI Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018870號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Thommen” SPI Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018870號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Thommen” INICELL Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號 | 有效日期: 2029/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Thommen” INICELL Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號 | 有效日期: 20240310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008954號 | 有效日期: 2020/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |
英文品名: “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008954號 | 有效日期: 20200630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 |