“賽普敦特”百優定牙本質修補材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材的英文品名是“Septodont” Biodentine Dentine Substitute, 許可證字號是衛署醫器輸字第024455號, 有效日期是2028/01/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安捷國際實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024455號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/21 |
發證日期 | 2013/01/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602445507 |
中文品名 | “賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
英文品名 | “Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號 | 52339926 |
製造商名稱 | SEPTODONT |
製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/21 |
發證日期2013/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602445507 |
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
英文品名“Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
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臺北市大同區承德路三段177巷18號