“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)的英文品名是“ Sofic” Septoject (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004333號, 有效日期是20260503, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是安捷國際實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004333號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260503 |
發證日期 | 20060503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400433301 |
中文品名 | “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
英文品名 | “ Sofic” Septoject (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號 | 52339926 |
製造商名稱 | SOFIC |
製造廠廠址 | 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210512 |
製造許可登錄編號 | QSD2539 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004333號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260503 |
發證日期20060503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400433301 |
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
英文品名“ Sofic” Septoject (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SOFIC |
製造廠廠址3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210512 |
製造許可登錄編號QSD2539 |
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臺北市大同區承德路三段177巷18號