| 英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 20260811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 | 有效日期: 20260715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |