公司或商業登記名稱合碩生技股份有限公司的公司統一編號是53129440, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號, 食品業者登錄字號是N-153129440-00000-9.
| 公司或商業登記名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53129440 |
| 業者地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 食品業者登錄字號 | N-153129440-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱合碩生技股份有限公司 |
公司統一編號53129440 |
業者地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
食品業者登錄字號N-153129440-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
合碩生技股份有限公司的地址位於
彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號| 統一編號 | 53129440 |
| 原始登記日期 | 20100810 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | OSSAWARE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 英文營業地址 | No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O鋒 |
| 電話號碼 | 04-7977428 |
| 傳真號碼 | 04-7980822 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53129440 |
| 原始登記日期: 20100810 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: OSSAWARE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 英文營業地址: No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O鋒 |
| 電話號碼: 04-7977428 |
| 傳真號碼: 04-7980822 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 07000043 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣伸港鄉溪底村 |
| 工廠負責人姓名 | 黃孟鋒 |
| 統一編號 | 53129440 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991126 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 07000043 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村 |
| 工廠負責人姓名: 黃孟鋒 |
| 統一編號: 53129440 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0991126 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/05 |
| 發證日期 | 2014/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/05 |
| 發證日期: 2014/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240205 |
| 發證日期 | 20140205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240205 |
| 發證日期: 20140205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190102 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/20 |
| 發證日期 | 2019/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名 | “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/20 |
| 發證日期: 2019/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241120 |
| 發證日期 | 20191120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名 | “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241120 |
| 發證日期: 20191120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/04/01 |
| 發證日期 | 2014/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/04/01 |
| 發證日期: 2014/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190401 |
| 發證日期 | 20140401 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140410 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190401 |
| 發證日期: 20140401 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401889701 |
| 中文品名 | "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/14 |
| 發證日期: 2018/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401889701 |
| 中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230314 |
| 發證日期 | 20180314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401889701 |
| 中文品名 | "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230314 |
| 發證日期: 20180314 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401889701 |
| 中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/11 |
| 發證日期 | 2016/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名 | “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/11 |
| 發證日期: 2016/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260811 |
| 發證日期 | 20160811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名 | “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260811 |
| 發證日期: 20160811 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210407 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009937號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2023/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 客製美醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 鈦鎂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5462 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/11 |
| 發證日期: 2023/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 客製美醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 鈦鎂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/10/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS5462 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005654號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/28 |
| 發證日期 | 2015/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/28 |
| 發證日期: 2015/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005654號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250428 |
| 發證日期 | 20150428 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200410 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250428 |
| 發證日期: 20150428 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/05 |
| 發證日期 | 2014/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/05 |
| 發證日期: 2014/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240205 |
| 發證日期 | 20140205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240205 |
| 發證日期: 20140205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190102 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/11 |
| 發證日期: 2013/03/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171025 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230311 |
| 發證日期: 20130311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171025 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/27 |
| 發證日期 | 2021/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “客製美” 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1806 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/27 |
| 發證日期: 2021/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “客製美” 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1806 |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2016/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401678608 |
| 中文品名 | "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2016/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401678608 |
| 中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合碩生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260715 |
| 發證日期 | 20160715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401678608 |
| 中文品名 | "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260715 |
| 發證日期: 20160715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401678608 |
| 中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 統一編號 | 53129440 |
| 原始登記日期 | 20100810 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | OSSAWARE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 英文營業地址 | No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O鋒 |
| 電話號碼 | 04-7977428 |
| 傳真號碼 | 04-7980822 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53129440 |
| 原始登記日期: 20100810 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: OSSAWARE BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 英文營業地址: No. 51, Xinggong Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O鋒 |
| 電話號碼: 04-7977428 |
| 傳真號碼: 04-7980822 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 07000043 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣伸港鄉溪底村 |
| 工廠負責人姓名 | 黃孟鋒 |
| 統一編號 | 53129440 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0991126 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 07000043 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村 |
| 工廠負責人姓名: 黃孟鋒 |
| 統一編號: 53129440 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0991126 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/04/01 |
| 發證日期 | 2014/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/04/01 |
| 發證日期: 2014/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) |
| 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2016/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401678608 |
| 中文品名 | "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2016/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401678608 |
| 中文品名: "帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址: 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/05 |
| 發證日期 | 2014/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/05 |
| 發證日期: 2014/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/11 |
| 發證日期 | 2016/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名 | “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/11 |
| 發證日期: 2016/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401889701 |
| 中文品名 | "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/14 |
| 發證日期: 2018/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401889701 |
| 中文品名: "林可"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 10, D-22339 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/05 |
| 發證日期 | 2014/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/05 |
| 發證日期: 2014/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/06 |
| 發證日期 | 2013/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”微網片固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED”Micro Fixation Mesh System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4880 骨內固定螺絲或金屬線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/06 |
| 發證日期: 2013/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”微網片固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/11 |
| 發證日期: 2013/03/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/20 |
| 發證日期 | 2019/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名 | “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/20 |
| 發證日期: 2019/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260811 |
| 發證日期 | 20160811 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名 | “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260811 |
| 發證日期: 20160811 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱骨固定夾 |
| 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210407 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230306 |
| 發證日期 | 20130306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”微網片固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED”Micro Fixation Mesh System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4880 骨內固定螺絲或金屬線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171114 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230306 |
| 發證日期: 20130306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”微網片固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171114 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171025 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230311 |
| 發證日期: 20130311 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171025 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241120 |
| 發證日期 | 20191120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名 | “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號 | 53129440 |
| 製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0900 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241120 |
| 發證日期: 20191120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “合碩”鑽孔蓋 |
| 英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5250 鑽孔蓋 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 申請商統一編號: 53129440 |
| 製造商名稱: 合碩生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: GMP0900 |
“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌) | 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 合碩生技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 黃孟鋒 | 53129440 | 核准設立 |
| 合碩生技股份有限公司 登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃孟鋒 | 統編: 53129440 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 祥鎰實業有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 黃清雲 | 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02) |
| 崇鎰有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 黃清雲 | 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02) |
| 啟鎰有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 黃清雲 | 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03) |
| 永可潔股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 28377131 | 廢止 |
| 祥鎰實業有限公司 登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02) |
| 崇鎰有限公司 登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02) |
| 啟鎰有限公司 登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03) |
| 永可潔股份有限公司 登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止 |
羅家煎包 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 苗栗縣頭份市仁愛路中華市場內70攤位 | 食品業者登錄字號: K-200087685-00004-7 |
秉和複合式早餐 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉南昌路74號 | 食品業者登錄字號: U-200120918-00001-1 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3548) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v560 | 食品業者登錄字號: A-200062398-00000-7 |
榮煌魚行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:C51) | 食品業者登錄字號: H-200242559-00000-3 |
土地公鵝肉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣和美鎮愛華路302號 | 食品業者登錄字號: N-200224059-00001-5 |
封鑫牛排店 | 公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00000-3 |
封鑫牛排店 | 公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00001-4 |
基隆市安樂區建德國小 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區安和一街392號 | 食品業者登錄字號: C-100839230-00001-6 |
津川涼麵 | 公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路５５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00000-5 |
津川涼麵 | 公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區公正路55號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00001-6 |
好樂啦鍋燒 飲料 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮長青路122號 | 食品業者登錄字號: N-200218293-00000-7 |
高雄鹹米苔目 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南屯區向心南路891號 | 食品業者登錄字號: B-200035104-00001-4 |
金鉦雞韓式手作飯盒 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區太原路三段47號 | 食品業者登錄字號: B-200210635-00000-7 |
涼水庫 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市樹林區保安街2段70號 | 食品業者登錄字號: F-200112624-00001-1 |
美福炸雞 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區安和路一段6-2號 | 食品業者登錄字號: F-200233559-00000-1 |
羅家煎包公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 苗栗縣頭份市仁愛路中華市場內70攤位 | 食品業者登錄字號: K-200087685-00004-7 |
秉和複合式早餐公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉南昌路74號 | 食品業者登錄字號: U-200120918-00001-1 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3548)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v560 | 食品業者登錄字號: A-200062398-00000-7 |
榮煌魚行公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:C51) | 食品業者登錄字號: H-200242559-00000-3 |
土地公鵝肉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣和美鎮愛華路302號 | 食品業者登錄字號: N-200224059-00001-5 |
封鑫牛排店公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00000-3 |
封鑫牛排店公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00001-4 |
基隆市安樂區建德國小公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區安和一街392號 | 食品業者登錄字號: C-100839230-00001-6 |
津川涼麵公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路５５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00000-5 |
津川涼麵公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區公正路55號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00001-6 |
好樂啦鍋燒 飲料公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣二林鎮長青路122號 | 食品業者登錄字號: N-200218293-00000-7 |
高雄鹹米苔目公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南屯區向心南路891號 | 食品業者登錄字號: B-200035104-00001-4 |
金鉦雞韓式手作飯盒公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區太原路三段47號 | 食品業者登錄字號: B-200210635-00000-7 |
涼水庫公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市樹林區保安街2段70號 | 食品業者登錄字號: F-200112624-00001-1 |
美福炸雞公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區安和路一段6-2號 | 食品業者登錄字號: F-200233559-00000-1 |