英文品名: "Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格:PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格:PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV861... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035354號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS610H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 | 有效日期: 20220712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 | 有效日期: 2019/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 | 有效日期: 20190425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 | 有效日期: 2029/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: RF-32,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 | 有效日期: 20240803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF-32,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 | 有效日期: 2025/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 | 有效日期: 20251217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 | 有效日期: 20261019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023358號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 | 有效日期: 2023/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020585號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VHK2000, VHK2001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |