QSD15584
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15584的許可項目及作業內容是Ultrasonic surgical system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是必勝克股份有限公司, 有效期限是2026-11-26.

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製造廠名稱Wuhan BBT Mini-invasive Medical Tech. Co. , Ltd.
製造廠地址4F, 2nd Building and Room 407 R & D Building, No. 12, 2nd Caifu Road, Donghu New Technology Development Zone, 430074 Wuhan, CHINA
許可編號QSD15584
許可項目及作業內容Ultrasonic surgical system
國別CHN-中國
醫療器材商名稱必勝克股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-26

製造廠名稱

Wuhan BBT Mini-invasive Medical Tech. Co. , Ltd.

製造廠地址

4F, 2nd Building and Room 407 R & D Building, No. 12, 2nd Caifu Road, Donghu New Technology Development Zone, 430074 Wuhan, CHINA

許可編號

QSD15584

許可項目及作業內容

Ultrasonic surgical system

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

必勝克股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-26

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4F, 2nd Building and Room 407 R & D Building, No. 12, 2nd Caifu Road, Donghu New Technology Development Zone, 430074 Wuhan, CHINA

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必勝克股份有限公司

統一編號: 13002754 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓

@ 出進口廠商登記資料

必勝克股份有限公司

食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13002754 | 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓

@ 食品業者登錄資料集

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 | 有效日期: 2024/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 | 有效日期: 20241213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必勝克股份有限公司

統一編號: 13002754 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓

@ 出進口廠商登記資料

必勝克股份有限公司

食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13002754 | 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓

@ 食品業者登錄資料集

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 | 有效日期: 2024/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 | 有效日期: 20241213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
李啓良13002754核准設立

登記地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 13002754 | 核准設立

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QSD15943

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QSD14668

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50468

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許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14911

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QSD12874

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QSD12892

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06

QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD10315

許可項目及作業內容: Heat-sealing device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-05-05

QSD14668

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50468

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許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14911

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QSD12874

許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

QSD12892

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06

QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

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