公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司的公司統一編號是13002754, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓, 食品業者登錄字號是D-113002754-00000-3.
| 公司或商業登記名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 13002754 |
| 業者地址 | 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-113002754-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司 |
公司統一編號13002754 |
業者地址台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
食品業者登錄字號D-113002754-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
必勝克股份有限公司的地址位於
台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓| 統一編號 | 13002754 |
| 原始登記日期 | 20020912 |
| 核發日期 | 20230204 |
| 廠商中文名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN ESWL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O良 |
| 電話號碼 | 06-2514827 |
| 傳真號碼 | 06-2821827 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13002754 |
| 原始登記日期: 20020912 |
| 核發日期: 20230204 |
| 廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O良 |
| 電話號碼: 06-2514827 |
| 傳真號碼: 06-2821827 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/10 |
| 發證日期 | 2015/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9600249100 |
| 中文品名 | "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/10 |
| 發證日期: 2015/09/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9600249100 |
| 中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200910 |
| 發證日期 | 20150910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9600249100 |
| 中文品名 | "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200910 |
| 發證日期: 20150910 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9600249100 |
| 中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150914 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/05 |
| 發證日期 | 2017/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9401791404 |
| 中文品名 | "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/05 |
| 發證日期: 2017/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9401791404 |
| 中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220605 |
| 發證日期 | 20170605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9401791404 |
| 中文品名 | "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220605 |
| 發證日期: 20170605 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9401791404 |
| 中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/13 |
| 發證日期 | 2019/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9402110400 |
| 中文品名 | "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址 | VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/13 |
| 發證日期: 2019/12/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9402110400 |
| 中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241213 |
| 發證日期 | 20191213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9402110400 |
| 中文品名 | "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址 | VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241213 |
| 發證日期: 20191213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9402110400 |
| 中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/01/06 |
| 發證日期 | 2015/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602689902 |
| 中文品名 | “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址 | Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8264 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/01/06 |
| 發證日期: 2015/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602689902 |
| 中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8264 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200106 |
| 發證日期 | 20150106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602689902 |
| 中文品名 | “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址 | Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8264 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200106 |
| 發證日期: 20150106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602689902 |
| 中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161216 |
| 製造許可登錄編號: QSD8264 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/18 |
| 發證日期 | 2024/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402337007 |
| 中文品名 | "艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50567 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/18 |
| 發證日期: 2024/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402337007 |
| 中文品名: "艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY |
| 製造廠廠址: 3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD50567 |
| 統一編號 | 13002754 |
| 原始登記日期 | 20020912 |
| 核發日期 | 20230204 |
| 廠商中文名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN ESWL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O良 |
| 電話號碼 | 06-2514827 |
| 傳真號碼 | 06-2821827 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13002754 |
| 原始登記日期: 20020912 |
| 核發日期: 20230204 |
| 廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O良 |
| 電話號碼: 06-2514827 |
| 傳真號碼: 06-2821827 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/01/06 |
| 發證日期 | 2015/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602689902 |
| 中文品名 | “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址 | Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8264 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/01/06 |
| 發證日期: 2015/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602689902 |
| 中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8264 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/05 |
| 發證日期 | 2017/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9401791404 |
| 中文品名 | "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/05 |
| 發證日期: 2017/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9401791404 |
| 中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/10 |
| 發證日期 | 2015/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9600249100 |
| 中文品名 | "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/10 |
| 發證日期: 2015/09/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9600249100 |
| 中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/13 |
| 發證日期 | 2019/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9402110400 |
| 中文品名 | "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址 | VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/13 |
| 發證日期: 2019/12/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9402110400 |
| 中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241213 |
| 發證日期 | 20191213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9402110400 |
| 中文品名 | "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址 | VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241213 |
| 發證日期: 20191213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9402110400 |
| 中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD GENERATORS SRL |
| 製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200910 |
| 發證日期 | 20150910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9600249100 |
| 中文品名 | "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150914 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200910 |
| 發證日期: 20150910 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS9600249100 |
| 中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌) |
| 英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150914 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200106 |
| 發證日期 | 20150106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602689902 |
| 中文品名 | “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13002754 |
| 製造商名稱 | ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址 | Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8264 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200106 |
| 發證日期: 20150106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602689902 |
| 中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機 |
| 英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓 |
| 申請商統一編號: 13002754 |
| 製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH. |
| 製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161216 |
| 製造許可登錄編號: QSD8264 |
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泰豐雜貨店 | 公司統一編號: 00238264 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路八號 | 食品業者登錄字號: C-200049824-00000-8 |
皮諾丘複合式餐飲 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市新莊區中正路514巷79號 | 食品業者登錄字號: F-200068693-00001-7 |
崔記茶餐廳 | 公司統一編號: 00239778 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區二聖二路６７號 | 食品業者登錄字號: E-200224897-00000-5 |
崔記茶餐廳 | 公司統一編號: 00239778 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區二聖二路６７號 | 食品業者登錄字號: E-200224897-00001-6 |
丸浜商行 | 公司統一編號: 00239828 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區麗雄街２７之１號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200229457-00000-2 |
丸浜商行 | 公司統一編號: 00239828 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鼓山區麗雄街２７之１號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200229457-00001-3 |
無尾熊早餐吧 民權店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三峽區民權街173號 | 食品業者登錄字號: F-200216865-00001-3 |
泰昌商行 | 公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區成功一路三號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00000-7 |
泰昌商行 | 公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區成功一路3號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00003-0 |
泰昌商行 | 公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路3號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00001-8 |
品富食品行 | 公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡245-5號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00001-6 |
品富食品行 | 公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡79之1號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00000-5 |
品富食品行 | 公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 販售場所 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡245-5號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00002-7 |
東門外臨時攤販集中場-生鮮豬肉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中正區臨沂街60巷4-1號 | 食品業者登錄字號: A-200050286-00001-1 |
泰隆汽車貨運股份有限公司 | 公司統一編號: 00254003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區大華一路35號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100254003-00000-4 |
泰豐雜貨店公司統一編號: 00238264 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路八號 | 食品業者登錄字號: C-200049824-00000-8 |
皮諾丘複合式餐飲公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市新莊區中正路514巷79號 | 食品業者登錄字號: F-200068693-00001-7 |
崔記茶餐廳公司統一編號: 00239778 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區二聖二路６７號 | 食品業者登錄字號: E-200224897-00000-5 |
崔記茶餐廳公司統一編號: 00239778 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區二聖二路６７號 | 食品業者登錄字號: E-200224897-00001-6 |
丸浜商行公司統一編號: 00239828 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區麗雄街２７之１號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200229457-00000-2 |
丸浜商行公司統一編號: 00239828 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鼓山區麗雄街２７之１號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200229457-00001-3 |
無尾熊早餐吧 民權店公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三峽區民權街173號 | 食品業者登錄字號: F-200216865-00001-3 |
泰昌商行公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區成功一路三號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00000-7 |
泰昌商行公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區成功一路3號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00003-0 |
泰昌商行公司統一編號: 00243800 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路3號 | 食品業者登錄字號: C-100243800-00001-8 |
品富食品行公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡245-5號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00001-6 |
品富食品行公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡79之1號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00000-5 |
品富食品行公司統一編號: 00249109 | 登錄項目: 販售場所 | 金門縣金寧鄉盤山村下堡245-5號 | 食品業者登錄字號: W-200028284-00002-7 |
東門外臨時攤販集中場-生鮮豬肉公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中正區臨沂街60巷4-1號 | 食品業者登錄字號: A-200050286-00001-1 |
泰隆汽車貨運股份有限公司公司統一編號: 00254003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區大華一路35號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100254003-00000-4 |