QSD7581
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD7581的許可項目及作業內容是Hyalobarrier Gel, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是雅力信股份有限公司, 有效期限是2025-09-11.
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| 許可項目及作業內容: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 雅力信 ...) | 英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 28010556 | 電話號碼: 02-27351125 | 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Hyalobarrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyalobarrier Gel:\nACP 200 (inner ester of hyaluronic acid) 400 mg\nWater for injection 10ml\nHyalob... | 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28010556 | 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: Hyalobarrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 28010556 | 電話號碼: 02-27351125 | 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hyalobarrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyalobarrier Gel:\nACP 200 (inner ester of hyaluronic acid) 400 mg\nWater for injection 10ml\nHyalob... | 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28010556 | 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: Hyalobarrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029746號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑,可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療;其作用主要是潤滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博唯生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029746號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑,可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療;其作用主要是潤滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博唯生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029746號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑,可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療;其作用主要是潤滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博唯生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029746號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑,可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療;其作用主要是潤滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博唯生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 雅力信 找到的公司登記或商業登記
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雅力信股份有限公司 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 張育嘉 | 28010556 | 核准設立 |
雅力信精品坊 臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓 | 陳皇吟 | 36664826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358) |
雅力信股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 負責人: 張育嘉 | 統編: 28010556 | 核准設立 |
雅力信精品坊 登記地址: 臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓 | 負責人: 陳皇吟 | 統編: 36664826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358) |
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| 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
| 許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10 |
| 許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
| 許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
| 許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10 |
許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27 |
許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
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