QSD8361
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8361的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是康碩生技有限公司, 有效期限是2026-12-11.

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製造廠名稱	Kinamed Incorporated
製造廠地址	820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701, USA
許可編號	QSD8361
許可項目及作業內容	Orthopedic manual surgical instrument
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	康碩生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-11

製造廠名稱

Kinamed Incorporated

製造廠地址

820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701, USA

許可編號

QSD8361

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

康碩生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-11

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820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701, USA

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QSD8361	許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8361	許可項目及作業內容: Bone fixation cerclage \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2025/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊美”纜線夾縮和骨板系統	英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊美”纜線夾縮和骨板系統	英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8361

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8361

許可項目及作業內容: Bone fixation cerclage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

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康碩生技有限公司	統一編號: 53549528 \| 電話號碼: 02-87683680 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 @ 出進口廠商登記資料
康碩生技有限公司	食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 53549528 \| 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5 @ 食品業者登錄資料集

康碩生技有限公司

統一編號: 53549528 | 電話號碼: 02-87683680 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

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食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53549528 | 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5

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