"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015835號, 有效日期是20251110, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是康碩生技有限公司.

#"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015835號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251110

發證日期

20151110

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401583503

中文品名

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED INCORPORATED

製造廠廠址

820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200805

製造許可登錄編號

QSD8361

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

食品業者登錄資料集 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53549528 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 康碩生技 找到的相關資料

# 康碩生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201045158
機構名稱康碩生技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話02-87683680
開業狀態開業
機構代碼: MD6201045158
機構名稱: 康碩生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話: 02-87683680
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 ...)

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 康碩生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康碩生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
童愛玲53549528核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 統編: 53549528 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
鍾昀蔚90838492核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
曾國禎90020169核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
杜仲埜88157272核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
簡睿毅90118000核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳怡雯90392317核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳漢格93765748核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
丁宣智90012323核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
施怡如90435337核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 鍾昀蔚 | 統編: 90838492 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 曾國禎 | 統編: 90020169 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 杜仲埜 | 統編: 88157272 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 簡睿毅 | 統編: 90118000 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳怡雯 | 統編: 90392317 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳漢格 | 統編: 93765748 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 丁宣智 | 統編: 90012323 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 施怡如 | 統編: 90435337 | 核准設立

與"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

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