“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
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中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統的英文品名是“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027412號, 有效日期是20250604, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康碩生技有限公司.

#“克萊美”纜線夾縮和骨板系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361

許可證字號

衛部醫器輸字第027412號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250604

發證日期

20150604

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602741200

中文品名

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

英文品名

“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED Incorporated

製造廠廠址

820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200224

製造許可登錄編號

QSD8361

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統地圖 [ 導航 ]

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統的地址位於

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 相關資料

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

食品業者登錄資料集 資料集的 “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 相關資料

@ “克萊美”纜線夾縮和骨板系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53549528 找到的相關資料

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# 53549528 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 康碩生技 找到的相關資料

# 康碩生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201045158
機構名稱康碩生技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話02-87683680
開業狀態開業
機構代碼: MD6201045158
機構名稱: 康碩生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話: 02-87683680
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 ...)

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 康碩生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康碩生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
童愛玲53549528核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 統編: 53549528 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
鍾昀蔚90838492核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
曾國禎90020169核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
杜仲埜88157272核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
簡睿毅90118000核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳怡雯90392317核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳漢格93765748核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
丁宣智90012323核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
施怡如90435337核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 鍾昀蔚 | 統編: 90838492 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 曾國禎 | 統編: 90020169 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 杜仲埜 | 統編: 88157272 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 簡睿毅 | 統編: 90118000 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳怡雯 | 統編: 90392317 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳漢格 | 統編: 93765748 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 丁宣智 | 統編: 90012323 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 施怡如 | 統編: 90435337 | 核准設立

與“克萊美”纜線夾縮和骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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