"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015835號, 有效日期是2025/11/10, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是康碩生技有限公司.

#"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015835號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/10

發證日期

2015/11/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401583503

中文品名

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED INCORPORATED

製造廠廠址

820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/08/05

製造許可登錄編號

QSD8361

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

食品業者登錄資料集 資料集的 "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53549528 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 康碩生技 找到的相關資料

# 康碩生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201045158
機構名稱康碩生技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話02-87683680
開業狀態開業
機構代碼: MD6201045158
機構名稱: 康碩生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
電話: 02-87683680
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 ...)

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業（6項）勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業（6項）勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 康碩生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康碩生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		童愛玲53549528核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 統編: 53549528 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		鍾昀蔚90838492核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		曾國禎90020169核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		杜仲埜88157272核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		簡睿毅90118000核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		陳怡雯90392317核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		陳漢格93765748核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		丁宣智90012323核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5		施怡如90435337核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 鍾昀蔚 | 統編: 90838492 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 曾國禎 | 統編: 90020169 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 杜仲埜 | 統編: 88157272 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 簡睿毅 | 統編: 90118000 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳怡雯 | 統編: 90392317 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳漢格 | 統編: 93765748 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 丁宣智 | 統編: 90012323 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 施怡如 | 統編: 90435337 | 核准設立

與"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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