QSD5302 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD5302 的許可項目及作業內容是Influenza virus serological reagents , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是亞培快速診斷設備股份有限公司 , 有效期限是2027-03-13 .
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根據識別碼 QSD5302 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD5302 許可項目及作業內容: Analyte specific reagents- Coronavirus reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Plasmodium spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集
許可項目及作業內容: Analyte specific reagents- Coronavirus reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Plasmodium spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
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根據名稱 亞培快速診斷設備 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 亞培快速診斷設備 英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
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英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 10 Southgate Road Scarborough Maine 04074 USA 找到的相關資料 名稱 亞培快速診斷設備 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞培快速診斷設備 )
亞培快速診斷設備股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 | 負責人: 謝昆頴 | 統編: 04246879 | 核准設立
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
許可項目及作業內容: Leukocyte peroxidase test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-05
許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正杏實業有限公司 | 有效期限: 2027-05-16
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27
許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 特瑞國際開發有限公司 | 有效期限: 2026-11-02
許可項目及作業內容: Near-Infrared LED Light Source | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10
許可項目及作業內容: Catheter tip occluder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06
許可項目及作業內容: Calcium Hydroxide Paste & Powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東方醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-08
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2027-03-18
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2025-10-05
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15
許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21
許可項目及作業內容: Gastrointestinal motility monitoring system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04
許可項目及作業內容: Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-04
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-31
許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01
許可項目及作業內容: Leukocyte peroxidase test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-05
許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正杏實業有限公司 | 有效期限: 2027-05-16
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27
許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 特瑞國際開發有限公司 | 有效期限: 2026-11-02
許可項目及作業內容: Near-Infrared LED Light Source | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10
許可項目及作業內容: Catheter tip occluder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-06
許可項目及作業內容: Calcium Hydroxide Paste & Powder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東方醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-08
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2027-03-18
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2025-10-05
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15
許可項目及作業內容: Implantable clip | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21
許可項目及作業內容: Gastrointestinal motility monitoring system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04
許可項目及作業內容: Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-04
許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-31
許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01