QSD5302 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD5302 的許可項目及作業內容是Calibrator , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是亞培快速診斷設備股份有限公司 , 有效期限是2027-03-13 .
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根據識別碼 QSD5302 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD5302 許可項目及作業內容: Analyte specific reagents- Coronavirus reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Influenza virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Plasmodium spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集
許可項目及作業內容: Analyte specific reagents- Coronavirus reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Influenza virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Plasmodium spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13
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根據名稱 亞培快速診斷設備 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 亞培快速診斷設備 英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
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英文品名: "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037066號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完... | 劑型: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: BinaxNOW Influenza A & B Card 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033282號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B... | 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033545號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 | 劑型: 19FK13，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: 09 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: ID NOW Influenza A & B 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031305號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性... | 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。規格變更為：ID NOW Influenza A & B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。 | 劑型: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
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根據地址 10 Southgate Road Scarborough Maine 04074 USA 找到的相關資料 名稱 亞培快速診斷設備 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞培快速診斷設備 )
亞培快速診斷設備股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 | 負責人: 謝昆頴 | 統編: 04246879 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Precision attachment | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Multipurpose Culture Medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-03-12
許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-09
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-07-21
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser Probes | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承賢科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27
許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2028-02-04
許可項目及作業內容: Ultraviolet lamp for dermatologic disorders | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2026-11-22
許可項目及作業內容: Powered table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞睿緻國際有限公司 | 有效期限: 2027-10-29
許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28
許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中信國際企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-14
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28
許可項目及作業內容: Tryptase test system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20
許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 集賢生技顧問有限公司 | 有效期限: 2027-03-14
許可項目及作業內容: Precision attachment | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Multipurpose Culture Medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 | 有效期限: 2026-03-12
許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-09
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-07-21
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser Probes | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承賢科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27
許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2028-02-04
許可項目及作業內容: Ultraviolet lamp for dermatologic disorders | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2026-11-22
許可項目及作業內容: Powered table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞睿緻國際有限公司 | 有效期限: 2027-10-29
許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28
許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中信國際企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-14
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28
許可項目及作業內容: Tryptase test system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20
許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 集賢生技顧問有限公司 | 有效期限: 2027-03-14