QSD13939
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13939的許可項目及作業內容是Thyroid stimulating hormone test system, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昶洋貿易股份有限公司, 有效期限是2025-06-21.
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根據識別碼 QSD13939 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD13939 ...) | 許可項目及作業內容: Prolactin (lactogen) test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: C-peptides of proinsulin test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Vitamin D test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Free thyroxine test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Prolactin (lactogen) test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: C-peptides of proinsulin test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Vitamin D test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Tumor-associated antigen immunological test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ferritin immunological test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Free thyroxine test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 昶洋貿易 ...) | 英文品名: CIS ELSA-CA 125 II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸 字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... | 醫器規格: 96 tests | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule | 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效日期: 2023/09/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL @ 全部藥品許可證資料集 |
| 統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
| 藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
| 統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
英文品名: CIS ELSA-CA 125 II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸 字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... | 醫器規格: 96 tests | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule | 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效日期: 2023/09/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL @ 全部藥品許可證資料集 |
統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
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根據地址 302-2 401-2 401-3 Ilsan technotown 138 Ilsan-ro Ilsandong-gu Goyang-si Gyeonggi-do Korea 找到的相關資料
昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443 |
名稱 昶洋貿易 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昶洋貿易)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
昶洋貿易股份有限公司
臺北市大安區光復南路568號11樓 | 胡政隆 | 86713490 | 核准設立 |
| 昶洋貿易股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17 |
| 許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
| 許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
| 許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26 |
| 許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17 |
許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11 |
許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26 |
許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
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