“八顆牙”手持牙科X光機
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中文品名“八顆牙”手持牙科X光機的英文品名是“Eighteeth” Hand-held Dental X-ray system, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001603號, 有效日期是2029/08/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。, 申請商名稱是聯揚牙科器材有限公司.

#“八顆牙”手持牙科X光機的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/13
發證日期	2024/08/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS9200160300
中文品名	“八顆牙”手持牙科X光機
英文品名	“Eighteeth” Hand-held Dental X-ray system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/09/05
製造許可登錄編號	QSD14246

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001603號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/13

發證日期

2024/08/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9200160300

中文品名

“八顆牙”手持牙科X光機

英文品名

“Eighteeth” Hand-held Dental X-ray system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。

申請商名稱

聯揚牙科器材有限公司

申請商地址

新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號

69314250

製造商名稱

Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/05

製造許可登錄編號

QSD14246

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新北市林口區源泉街43號

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吳宛霏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 聯揚牙科器材有限公司 \| 統一編號: 69314250

吳宛霏

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 聯揚牙科器材有限公司 | 統一編號: 69314250

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統一編號: 69314250 | 電話號碼: 02-26068568 | 新北市林口區源泉街43號

聯揚牙科器材有限公司

統一編號: 69314250 | 電話號碼: 02-26068568 | 新北市林口區源泉街43號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 69314250 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005204 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷78號(2樓)

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"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)	英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)	英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004769號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號 \| 有效日期: 2029/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 根管銼(未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"優耐特" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"優耐特" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

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"八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)

“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）

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“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)

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"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

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"八顆牙" 根管銼(未滅菌)

"優耐特" 根管銼 (未滅菌)

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"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

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“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“優耐特”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003515號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003751號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“益銳”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003576號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003659號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美”根管治療儀及其附件(未滅菌)	英文品名: “BOMEDENT” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003645號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優耐特"根管紙針(未滅菌)	英文品名: "United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003679號 \| 有效日期: 2024/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020074號 \| 有效日期: 2024/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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博揚器材有限公司新北市林口區源泉街43號	林郁博	90403187	核准設立

博揚器材有限公司

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中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司