“岱鑫”二氧化碳雷射系統
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中文品名“岱鑫”二氧化碳雷射系統的英文品名是“Daeshin” Cotra Plus CO2 Surgical Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第037358號, 有效日期是2029/08/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是COTRA PLUS(DSO-17CS), 限制項目是輸入, 申請商名稱是聖德悅科技股份有限公司.

#“岱鑫”二氧化碳雷射系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037358號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/08
發證日期	2024/08/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603735800
中文品名	“岱鑫”二氧化碳雷射系統
英文品名	“Daeshin” Cotra Plus CO2 Surgical Laser System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COTRA PLUS(DSO-17CS)
限制項目	輸入
申請商名稱	聖德悅科技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號	52328441
製造商名稱	Daeshin Enterprise Co., Ltd.
製造廠廠址	#401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/09/12
製造許可登錄編號	QSD13455

許可證字號

衛部醫器輸字第037358號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/08

發證日期

2024/08/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603735800

中文品名

“岱鑫”二氧化碳雷射系統

英文品名

“Daeshin” Cotra Plus CO2 Surgical Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COTRA PLUS(DSO-17CS)

限制項目

輸入

申請商名稱

聖德悅科技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區永貞路79號1樓

申請商統一編號

52328441

製造商名稱

Daeshin Enterprise Co., Ltd.

製造廠廠址

#401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/12

製造許可登錄編號

QSD13455

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“岱鑫”二氧化碳雷射系統的地址位於

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周真慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 聖德悅科技股份有限公司 \| 統一編號: 52328441
陳人瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聖德悅科技股份有限公司 \| 統一編號: 52328441
黃永松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聖德悅科技股份有限公司 \| 統一編號: 52328441
黃世豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 聖德悅科技股份有限公司 \| 統一編號: 52328441

周真慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 聖德悅科技股份有限公司 | 統一編號: 52328441

陳人瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聖德悅科技股份有限公司 | 統一編號: 52328441

黃永松

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聖德悅科技股份有限公司 | 統一編號: 52328441

黃世豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 聖德悅科技股份有限公司 | 統一編號: 52328441

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聖德悅科技股份有限公司

統一編號: 52328441 | 電話號碼: 02-26571641 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

聖德悅科技股份有限公司

統一編號: 52328441 | 電話號碼: 02-26571641 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號 \| 有效日期: 20220807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
“黛欣”釹雅鉻雷射系統	英文品名: “Daeshin” NdYAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036272號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImpacQ (DS-19NDB, DS-19NDG) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017719號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017719號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)	英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)	英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀	英文品名: “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036500號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alpha \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司

"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“黛欣”釹雅鉻雷射系統

"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)

"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)

“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀

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聖德悅科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-152328441-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52328441 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

聖德悅科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-152328441-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52328441 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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瀚臻源國際企業有限公司	統一編號: 65717506 \| 廠商地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 1051021 \| 採購單位: 衛生福利部北區老人之家 \| 採購案: 106年照顧服務及護理勞務採購案 \| 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件，或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 106/01/04 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 109/01/03 @ 拒絕往來廠商公告
立詳企業社	統一編號: 01515343 \| 電話號碼: 02-26762725 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
鴻暘機械工程股份有限公司	統一編號: 02922109 \| 電話號碼: 02-29060906 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
肯維國際有限公司	統一編號: 55769315 \| 電話號碼: 0917618353 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
緯祥國際有限公司	統一編號: 24731420 \| 電話號碼: 02-77462675 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
亞人微控科技有限公司	統一編號: 50785131 \| 電話號碼: 0958009029 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
京甫實業有限公司	統一編號: 24567188 \| 電話號碼: 02-28823767 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
宸祥有限公司	統一編號: 53692761 \| 電話號碼: 02-26000537 \| 新北市永和區永貞路79號(1樓) @ 出進口廠商登記資料

瀚臻源國際企業有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

立詳企業社

統一編號: 01515343 | 電話號碼: 02-26762725 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鴻暘機械工程股份有限公司

統一編號: 02922109 | 電話號碼: 02-29060906 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

肯維國際有限公司

統一編號: 55769315 | 電話號碼: 0917618353 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

緯祥國際有限公司

統一編號: 24731420 | 電話號碼: 02-77462675 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

亞人微控科技有限公司

統一編號: 50785131 | 電話號碼: 0958009029 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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京甫實業有限公司

統一編號: 24567188 | 電話號碼: 02-28823767 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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宸祥有限公司

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名稱聖德悅科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖德悅科技股份有限公司新北市永和區永貞路79號(1樓)	黃世豪	52328441	核准設立

聖德悅科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃世豪 | 統編: 52328441 | 核准設立

地址新北市永和區永貞路79號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
源寶水電工程行新北市永和區永貞路79號(1樓)	吳安永	75729002	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108163009)
利兆得有限公司新北市永和區永貞路79號(1樓)	黃永松	12966392	解散
宜暘國際股份有限公司新北市永和區永貞路79號(1樓)	黃永松	25118717	核准設立
立詳企業社新北市永和區永貞路79號(1樓)	林秉森	01515343	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148919)
億大室內裝修工程行新北市永和區永貞路79號(1樓)	李薏慈	41094804	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129897)
彬軒企業社新北市永和區永貞路79號(1樓)	劉乙蓁	82089538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117539)
麒瑞商行新北市永和區永貞路79號(1樓)	李宗權	91430795	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118160137)
昊天實業社新北市永和區永貞路79號(1樓)	許鉦蔚	91435519	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155336)

源寶水電工程行

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 吳安永 | 統編: 75729002 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108163009)

利兆得有限公司

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃永松 | 統編: 12966392 | 解散

宜暘國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃永松 | 統編: 25118717 | 核准設立

立詳企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 林秉森 | 統編: 01515343 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148919)

億大室內裝修工程行

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 李薏慈 | 統編: 41094804 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129897)

彬軒企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 劉乙蓁 | 統編: 82089538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117539)

麒瑞商行

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 李宗權 | 統編: 91430795 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118160137)

昊天實業社

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 許鉦蔚 | 統編: 91435519 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155336)

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與“岱鑫”二氧化碳雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司