“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板
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中文品名“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板的英文品名是“ARIX” Ankle Distal Tibia System Bone Plate, 許可證字號是衛部醫器輸字第037368號, 有效日期是2029/08/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔亦企業股份有限公司.

#“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037368號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/19
發證日期	2024/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603736800
中文品名	“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板
英文品名	“ARIX” Ankle Distal Tibia System Bone Plate
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	翔亦企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號	50859203
製造商名稱	Jeil Medical Corporation
製造廠廠址	704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/09/11
製造許可登錄編號	QSD11317

許可證字號

衛部醫器輸字第037368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/19

發證日期

2024/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603736800

中文品名

“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板

英文品名

“ARIX” Ankle Distal Tibia System Bone Plate

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

Jeil Medical Corporation

製造廠廠址

704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

QSD11317

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“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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梁敬杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
潘世修	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
汪幸楣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
許玲珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203

梁敬杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

潘世修

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

汪幸楣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

許玲珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

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翔亦企業股份有限公司

統一編號: 50859203 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

翔亦企業股份有限公司

統一編號: 50859203 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統	英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統	英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“艾樂斯”足部系統骨板	英文品名: “ARIX” Foot System Bone Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037151號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：MIPS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”金系統	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢，二、增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIM01/OID3及KIM01/O... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”金系統	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢，二、增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIM01/OID3及KIM01/O... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“艾樂斯”手部系統骨板	英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL-01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL-01 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“艾樂斯”系統骨釘	英文品名: “ARIX” System Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037141號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 \| 有效日期: 2029/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 \| 有效日期: 20241205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

“艾樂斯”足部系統骨板

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

“尼奧麥迪克”金系統

“尼奧麥迪克”金系統

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

“艾樂斯”手部系統骨板

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

“艾樂斯”系統骨釘

“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統

食品業者登錄資料集資料集的 “艾樂斯”踝遠端脛骨骨板相關資料

翔亦企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50859203 | 台北市大安區敦化南路2段180號5樓

翔亦企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50859203 | 台北市大安區敦化南路2段180號5樓

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翔亦企業股份有限公司

電話: 02-27380811 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 醫療器材商資料集

翔亦企業股份有限公司

電話: 02-27380811 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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大馨牙醫診所	電話: 27112169 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
人生安然生物科技有限公司	統一編號: 54645231 \| 電話號碼: 02-82838777 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
安然國際科技有限公司	統一編號: 53111639 \| 電話號碼: 02-29383737 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
新安法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105732 \| 電話: 02-27339155 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 \| DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
台灣樋屋股份有限公司	統一編號: 54339535 \| 電話號碼: +886 2-25632018 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓 @ 出進口廠商登記資料
侑商企業有限公司	統一編號: 01076533 \| 電話號碼: 02-2733-0073 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓 @ 出進口廠商登記資料
弘機工程有限公司	統一編號: 09485758 \| 電話號碼: 02-27111625 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1 @ 出進口廠商登記資料
巨微生物科技有限公司	統一編號: 24776122 \| 電話號碼: 02-27374286 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓 @ 出進口廠商登記資料

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔亦企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號5樓	汪幸楣	50859203	核准設立

翔亦企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 50859203 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中厚企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	蔡鴻飛	09429721	解散 (核准解散日期: 2020-09-08)
的陽實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	范光民	23917243	解散 (核准解散日期: 2019-12-09)
日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1	闕至勳	70823274	核准設立
台灣危老安全建築經理有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓	劉怡君	90106551	核准設立
豐全建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	24569799	核准設立
豐年建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	54665881	核准設立
全泰建設開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	羅文宣	53753491	核准設立
閎品室內裝修股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號14樓	黃品宜	53358317	核准設立

中厚企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

的陽實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 闕至勳 | 統編: 70823274 | 核准設立

台灣危老安全建築經理有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 劉怡君 | 統編: 90106551 | 核准設立

豐全建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

豐年建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

全泰建設開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

閎品室內裝修股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

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與“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司