"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004035號, 有效日期是20241205, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是翔亦企業股份有限公司.

#"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241205
發證日期20191205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004035號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241205

發證日期

20191205

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600403502

中文品名

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段182號16樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200415

製造許可登錄編號

(空)

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區敦化南路2段182號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50859203
原始登記日期20200525
核發日期20211117
廠商中文名稱翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱Soar Medical Corp.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O楣
電話號碼02-27380811
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50859203
原始登記日期: 20200525
核發日期: 20211117
廠商中文名稱: 翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱: Soar Medical Corp.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O楣
電話號碼: 02-27380811
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171008
中文品名"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171008
中文品名: "潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240529
發證日期20140529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240529
發證日期: 20140529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20180425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20180425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/08
發證日期2020/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603382600
中文品名“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名“Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/08
發證日期: 2020/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603382600
中文品名: “潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11317

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2024/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603711408
中文品名“艾樂斯”手部系統骨板
英文品名“ARIX” Hand System Bone Plate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2024/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603711408
中文品名: “艾樂斯”手部系統骨板
英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QSD11317

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438302
中文品名: “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438302
中文品名: “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20151208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20151208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039903
中文品名“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402039903
中文品名: “尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: QSD7389

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50859203 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50859203 ...)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/16
發證日期2014/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602634302
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/16
發證日期: 2014/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602634302
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 翔亦企業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 翔亦企業 ...)

# 翔亦企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201013916
機構名稱翔亦企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話02-27380811
開業狀態開業
機構代碼: MD6201013916
機構名稱: 翔亦企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話: 02-27380811
開業狀態: 開業

# 翔亦企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市大安區敦化南路2段182號16樓 找到的相關資料

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大安區敦化南路2段182號16樓 ... ]

名稱 翔亦企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 翔亦企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
汪幸楣50859203核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 50859203 | 核准設立

與"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

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