“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004383號, 有效日期是20251202, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是翔亦企業股份有限公司.

#“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004383號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251202

發證日期

20201202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600438302

中文品名

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段182號16樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD

製造廠廠址

NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20201208

製造許可登錄編號

(空)

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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台北市大安區敦化南路2段182號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50859203
原始登記日期20200525
核發日期20211117
廠商中文名稱翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱Soar Medical Corp.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O楣
電話號碼02-27380811
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50859203
原始登記日期: 20200525
核發日期: 20211117
廠商中文名稱: 翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱: Soar Medical Corp.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O楣
電話號碼: 02-27380811
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171008
中文品名"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171008
中文品名: "潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240529
發證日期20140529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240529
發證日期: 20140529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20180425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20180425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/08
發證日期2020/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603382600
中文品名“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名“Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/08
發證日期: 2020/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603382600
中文品名: “潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11317

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2024/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603711408
中文品名“艾樂斯”手部系統骨板
英文品名“ARIX” Hand System Bone Plate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2024/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603711408
中文品名: “艾樂斯”手部系統骨板
英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QSD11317

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438302
中文品名: “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20151208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20151208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039903
中文品名“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402039903
中文品名: “尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241205
發證日期20191205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241205
發證日期: 20191205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50859203 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50859203 ...)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/16
發證日期2014/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602634302
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/16
發證日期: 2014/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602634302
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 翔亦企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201013916
機構名稱翔亦企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話02-27380811
開業狀態開業
機構代碼: MD6201013916
機構名稱: 翔亦企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話: 02-27380811
開業狀態: 開業

# 翔亦企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市大安區敦化南路2段182號16樓 找到的相關資料

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大安區敦化南路2段182號16樓 ... ]

名稱 翔亦企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
汪幸楣50859203核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 50859203 | 核准設立

與“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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