甲基安非他命試驗系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容甲基安非他命試驗系統的許可編號是QMS1836, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是璞笠生技股份有限公司, 製造廠地址是高雄市岡山區嘉新東路26巷28號.
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根據識別碼 QMS1836 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS1836 ...) | 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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根據名稱 璞笠生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 璞笠生技 ...) | 英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。(一)新增規格:試劑條式:50、100個/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度,本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。新增規格:試劑條式:50、100個/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 @ 登記工廠名錄 |
| 統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度,本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度,本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。(一)新增規格:試劑條式:50、100個/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度,可於3-5分鐘顯示檢測結果,可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度,本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒,以下空白。新增規格:試劑條式:50、100個/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 @ 登記工廠名錄 |
統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 出進口廠商登記資料 |
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根據地址 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 找到的相關資料
| 許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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名稱 璞笠生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 璞笠生技)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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璞笠生技股份有限公司 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 50953045 | 核准設立 |
璞笠生技股份有限公司 登記地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 負責人: 張慧中 | 統編: 50953045 | 核准設立 |
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| 許可編號: GMP0904 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
| 許可編號: GMP0828 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 |
| 許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號 |
| 許可編號: GMP0411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路305號 |
| 許可編號: GMP1575 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-24 | 製造廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司 | 製造廠地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號1樓 |
| 許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
| 許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
| 許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
| 許可編號: GMP0595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-04 | 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
| 許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 許可編號: GMP1224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-30 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
| 許可編號: GMP1505 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
| 許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
| 許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
許可編號: GMP0904 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
許可編號: GMP0828 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 |
許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號 |
許可編號: GMP0411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路305號 |
許可編號: GMP1575 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-24 | 製造廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司 | 製造廠地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號1樓 |
許可編號: GMP1736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-21 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
許可編號: GMP0595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-04 | 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
許可編號: GMP1224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-30 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
許可編號: GMP1505 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
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