QSD16289
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許可編號QSD16289的許可項目及作業內容是Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晟喬股份有限公司, 有效期限是2027-09-22.

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製造廠名稱	NINGBO TOPSCIEN INSTRUMENT CO., LTD
製造廠地址	No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China
許可編號	QSD16289
許可項目及作業內容	Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	晟喬股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-22

製造廠名稱

NINGBO TOPSCIEN INSTRUMENT CO., LTD

製造廠地址

No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China

許可編號

QSD16289

許可項目及作業內容

Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

晟喬股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-22

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No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China

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弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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晟喬股份有限公司	統一編號: 43709258 \| 電話號碼: 03-5733809 \| 新竹市東區東美路89號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
晟喬股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 43709258 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 @ 登記工廠名錄
晟喬股份有限公司	負責人: 朱麗美 \| 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 \| 產業類別: 33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊

晟喬股份有限公司

統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

晟喬股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 43709258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2

@ 登記工廠名錄

晟喬股份有限公司

負責人: 朱麗美 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 | 產業類別: 33其他製造業

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"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晟喬股份有限公司新竹市東區東美路89號4樓之2	朱麗美	43709258	核准設立
晟喬有限公司新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓		80726321	解散 (文號: 2005-7-7 經授中字第0943243843號)
晟喬企業行高雄市路竹區社西里道德街１０９號	楊長成	88748489	歇業 - 獨資

晟喬股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

晟喬有限公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | 統編: 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字第0943243843號)

晟喬企業行

登記地址: 高雄市路竹區社西里道德街１０９號 | 負責人: 楊長成　　　 | 統編: 88748489 | 歇業 - 獨資

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QSD12779	許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-11
QSD50470	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD6463	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD8733	許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD9870	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-04
QSD1085	許可項目及作業內容: Removable skin clip \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD5747	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test Strips) \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-02
QSD7443	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-02
QSD13906	許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-12
QSD13970	許可項目及作業內容: Medical imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-07-26

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