QSD16289
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許可編號QSD16289的許可項目及作業內容是Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晟喬股份有限公司, 有效期限是2027-09-22.

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製造廠名稱	NINGBO TOPSCIEN INSTRUMENT CO. \| LTD
製造廠地址	No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China
許可編號	QSD16289
許可項目及作業內容	Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	晟喬股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-22

製造廠名稱

NINGBO TOPSCIEN INSTRUMENT CO. | LTD

製造廠地址

No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China

許可編號

QSD16289

許可項目及作業內容

Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

晟喬股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-22

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No.8 1st Donggong Road, Dongguang Industrial Zone, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China

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弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弗芮血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒沛瑞進階血球細胞分離器	英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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晟喬股份有限公司	統一編號: 43709258 \| 電話號碼: 03-5733809 \| 新竹市東區東美路89號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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晟喬股份有限公司	負責人: 朱麗美 \| 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 \| 產業類別: 33其他製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊

晟喬股份有限公司

統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

晟喬股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 43709258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000263 | 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2

@ 登記工廠名錄

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負責人: 朱麗美 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 | 產業類別: 33其他製造業

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"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晟喬股份有限公司新竹市東區東美路89號4樓之2	朱麗美	43709258	核准設立
晟喬有限公司新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓		80726321	解散 (文號: 2005-7-7 經授中字第0943243843號)
晟喬企業行高雄市路竹區社西里道德街１０９號	楊長成	88748489	歇業 - 獨資

晟喬股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

晟喬有限公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | 統編: 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字第0943243843號)

晟喬企業行

登記地址: 高雄市路竹區社西里道德街１０９號 | 負責人: 楊長成　　　 | 統編: 88748489 | 歇業 - 獨資

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QSD4704	許可項目及作業內容: Medical protective clothing \| 國別: PHL-菲律賓 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美德向邦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-01
QSD11729	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫學科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-15
QSD6405	許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD50133	許可項目及作業內容: Shoe Cover \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-18
QSD11259	許可項目及作業內容: Gastroenterology-Urology Biopsy Needles \| 國別: DO-多明尼加 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-12-18
QSD15843	許可項目及作業內容: Levelaser Triple Therapy \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效期限: 2027-03-10
QSD13520	許可項目及作業內容: Irrigation tubings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-28
QSD11076	許可項目及作業內容: Intraosseous fixation screw or wire \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 \| 有效期限: 2027-09-06
QSD10934	許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter and accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD14270	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-30

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