Galafold
- 監視中藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署
商品名Galafold的許可證字號是衛部罕藥輸字第000060號, 發證日是109.2.3, 監視終止是114.2.3, 許可證持有者是裕利股份有限公司.
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部罕藥輸字第000060號 ...) | 英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
| 英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
| 成分名稱: migalastat hydrochloride | 處方標示: | 成分代碼: 9200112000 | 含量描述: (=Migalastat......123 MG) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
| 代碼: A16AX14 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
成分名稱: migalastat hydrochloride | 處方標示: | 成分代碼: 9200112000 | 含量描述: (=Migalastat......123 MG) | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
代碼: A16AX14 | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 裕利 ...) | 英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zuellig Pharma” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 21800000 | 所代表法人: 馬來西亞商裕利製藥控股股份有限公司 Zuellig Pharma Holdings Ltd. | 裕利股份有限公司 | 統一編號: 22853066 @ 董監事資料集 |
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裕利股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號13樓之13 | 電話: 02-2570-0513 |
裕利股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號 | 電話: 07-555-2953 |
裕利股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路127號之3,4樓 | 電話: 04-2350-6026 |
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裕利股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區忠貞街88號 | 電話: 07-556-1924 |
裕利股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號10樓 | 電話: 02-2577-9438 |
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比利時商裕利安宜產物保險股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段39號8樓 | 游振東 | 58027533 | 核准設立 |
裕利工程行 桃園市平鎮區華安里新華路36號七樓之2 | 黃裕展 | 91823320 | 核准設立 - 獨資 |
裕利金香舖 雲林縣崙背鄉西榮村中山路五九四號 | 李彩雲 | 06223324 | 核准設立 - 獨資 |
同裕利有限公司 臺中市豐原區南村里豐東路562號1樓 | 鍾淑娟 | 12636999 | 核准設立 |
富裕利有限公司 臺中市烏日區湖日里新興路431號1樓 | 林春滿 | 16525663 | 核准設立 |
裕利工業股份有限公司 新竹市香山區中華路5段189之1號 | 黃秀英 | 22317777 | 核准設立 |
裕利股份有限公司 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham) | 22853066 | 核准設立 |
裕利國際有限公司 苗栗縣苑裡鎮苑東里13鄰興隆1號 | 王美霞 | 25153853 | 核准設立 |
比利時商裕利安宜產物保險股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段39號8樓 | 負責人: 游振東 | 統編: 58027533 | 核准設立 |
裕利工程行 登記地址: 桃園市平鎮區華安里新華路36號七樓之2 | 負責人: 黃裕展 | 統編: 91823320 | 核准設立 - 獨資 |
裕利金香舖 登記地址: 雲林縣崙背鄉西榮村中山路五九四號 | 負責人: 李彩雲 | 統編: 06223324 | 核准設立 - 獨資 |
同裕利有限公司 登記地址: 臺中市豐原區南村里豐東路562號1樓 | 負責人: 鍾淑娟 | 統編: 12636999 | 核准設立 |
富裕利有限公司 登記地址: 臺中市烏日區湖日里新興路431號1樓 | 負責人: 林春滿 | 統編: 16525663 | 核准設立 |
裕利工業股份有限公司 登記地址: 新竹市香山區中華路5段189之1號 | 負責人: 黃秀英 | 統編: 22317777 | 核准設立 |
裕利股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 | 負責人: 葛約翰(John Anthony Henry Kenealy Graham) | 統編: 22853066 | 核准設立 |
裕利國際有限公司 登記地址: 苗栗縣苑裡鎮苑東里13鄰興隆1號 | 負責人: 王美霞 | 統編: 25153853 | 核准設立 |
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| 許可證字號: 衛署藥輸字第025162號 | 發證日: 99.03.31 | 監視終止: 104.03.31 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 發證日: 105.6.30 | 監視終止: 110.6.30 | 許可證持有者: 華宇藥品股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028006號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000036號 | 發證日: 111.2.7 | 監視終止: 116.2.7 | 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025350號 | 發證日: 100.01.28 | 監視終止: 105.01.28 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001176號 | 發證日: 110.9.30 | 監視終止: 115.9.30 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026280號 | 發證日: 103.6.12 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001000號 | 發證日: 104.12.16 | 監視終止: 109.12.16 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028096號 | 發證日: 110.6.17 | 監視終止: 115.6.17 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025274號 | 發證日: 99.10.06 | 監視終止: 104.10.06 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028031號 | 發證日: 110.3.25 | 監視終止: 115.3.25 | 許可證持有者: 裕利股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025947號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028218號 | 發證日: 110.12.24 | 監視終止: 115.12.24 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001170號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025162號 | 發證日: 99.03.31 | 監視終止: 104.03.31 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 發證日: 105.6.30 | 監視終止: 110.6.30 | 許可證持有者: 華宇藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 | 發證日: 105.1.7 | 監視終止: 110.1.7 | 許可證持有者: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028006號 | 發證日: 110.1.14 | 監視終止: 111.5.4 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000036號 | 發證日: 111.2.7 | 監視終止: 116.2.7 | 許可證持有者: 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025350號 | 發證日: 100.01.28 | 監視終止: 105.01.28 | 許可證持有者: 台田藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001176號 | 發證日: 110.9.30 | 監視終止: 115.9.30 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026280號 | 發證日: 103.6.12 | 監視終止: 108.6.12 | 許可證持有者: 台灣萌蒂藥品股份有限公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001000號 | 發證日: 104.12.16 | 監視終止: 109.12.16 | 許可證持有者: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028096號 | 發證日: 110.6.17 | 監視終止: 115.6.17 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025274號 | 發證日: 99.10.06 | 監視終止: 104.10.06 | 許可證持有者: 先靈葆雅企業股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028031號 | 發證日: 110.3.25 | 監視終止: 115.3.25 | 許可證持有者: 裕利股份有限公司 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025947號 | 發證日: 102.3.13 | 監視終止: 107.3.13 | 許可證持有者: 臺灣諾華股份有限公司 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028218號 | 發證日: 110.12.24 | 監視終止: 115.12.24 | 許可證持有者: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001170號 | 發證日: 110.8.13 | 監視終止: 115.8.13 | 許可證持有者: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
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