加厲伏膠囊123毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名加厲伏膠囊123毫克的英文品名是Galafold, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000060號, 有效日期是2030/02/03, 許可證種類是製 劑, 適應症是適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。, 劑型是膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是migalastat hydrochloride, 製造商名稱是AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED.
許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000060號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/02/03 |
發證日期 | 2020/02/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07000006006 |
中文品名 | 加厲伏膠囊123毫克 |
英文品名 | Galafold |
適應症 | 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | migalastat hydrochloride |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED |
製造廠廠址 | ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/01/06 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000060號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/02/03 |
發證日期2020/02/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006006 |
中文品名加厲伏膠囊123毫克 |
英文品名Galafold |
適應症適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述migalastat hydrochloride |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED |
製造廠廠址ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/01/06 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
加厲伏膠囊123毫克地圖 [ 導航 ]
加厲伏膠囊123毫克的地址位於
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1