Sodium Hyaluronate Absorbable Nasal Dressing(Sterile)
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許可項目及作業內容Sodium Hyaluronate Absorbable Nasal Dressing(Sterile)的許可編號是QMS1607, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-18, 製造廠名稱是科妍生物科技股份有限公司生技一廠, 製造廠地址是高雄市前鎮區南一路一號.

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製造廠名稱	科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠地址	高雄市前鎮區南一路一號
許可編號	QMS1607
許可項目及作業內容	Sodium Hyaluronate Absorbable Nasal Dressing(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-18

製造廠名稱

科妍生物科技股份有限公司生技一廠

製造廠地址

高雄市前鎮區南一路一號

許可編號

QMS1607

許可項目及作業內容

Sodium Hyaluronate Absorbable Nasal Dressing(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-18

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QMS1607	許可編號: QMS1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MGWATER FOR INJECT... \| 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海德密絲輕感皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法思麗輕感皮下填補劑	英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛捷益關節腔注射劑	英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007392號 \| 有效日期: 2027/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
Sodium Hyaluronate Synovial Fluid Supplement(Sterile)	許可編號: QMS1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1607

許可編號: QMS1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號

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“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科妍”海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... \| 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集

遠距溫度描記系統	許可編號: GMP0556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-12-19 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)	許可編號: GMP1040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-13 \| 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
紅外線照暖燈	許可編號: GMP0333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-22 \| 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP1205 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-30 \| 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1577 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
活塞式注射筒	許可編號: GMP1562 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓
心律不整檢測器和警示器	許可編號: GMP1649 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-05 \| 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
醫療用衣物	許可編號: GMP1348 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路210巷12號
可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	許可編號: GMP1486 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-13 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
核醣核酸分析前處理系統(儀器)	許可編號: GMP0647 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-26 \| 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓
軟組織填充物手動分配器械	許可編號: GMP1367 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-30 \| 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6
玻尿酸抗沾黏凝膠	許可編號: GMP1250 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-16 \| 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓
機械式助行器	許可編號: GMP0186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-10 \| 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號
核醣核酸分析前處理系統(試劑)	許可編號: GMP1339 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1

Sodium Hyaluronate Absorbable Nasal Dressing(Sterile) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署