許可項目及作業內容心電圖描記器的許可編號是GMP1439, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-28, 製造廠名稱是星歐光學股份有限公司乙廠, 製造廠地址是台中市南屯工業區二十三路14號1樓.
| 製造廠名稱 | 星歐光學股份有限公司乙廠 |
| 製造廠地址 | 台中市南屯工業區二十三路14號1樓 |
| 許可編號 | GMP1439 |
| 許可項目及作業內容 | 心電圖描記器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-12-28 |
製造廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠 |
製造廠地址台中市南屯工業區二十三路14號1樓 |
許可編號GMP1439 |
許可項目及作業內容心電圖描記器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-12-28 |
心電圖描記器的地址位於
台中市南屯工業區二十三路14號1樓“大立光”動態心電圖記錄儀 | 英文品名: “LARGAN” ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006116號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）申請變更項目：(一)新增型號：AT-202C。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“大立光”動態心電圖記錄儀 | 英文品名: “LARGAN” ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006116號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）申請變更項目：(一)新增型號：AT-202C。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統 | 英文品名: “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007003號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-SLP03A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大立雲康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
呼吸頻率監視器 | 許可編號: GMP1439 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 | 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“大立光”動態心電圖記錄儀英文品名: “LARGAN” ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006116號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）申請變更項目：(一)新增型號：AT-202C。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“大立光”動態心電圖記錄儀英文品名: “LARGAN” ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006116號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）申請變更項目：(一)新增型號：AT-202C。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統英文品名: “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007003號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-SLP03A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大立雲康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
呼吸頻率監視器許可編號: GMP1439 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 | 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/02 |
| 發證日期 | 2023/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:55%，顏色:淡黃色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/02 |
| 發證日期: 2023/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡黃色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005339號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/11/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/04/14 |
| 發證日期 | 2016/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/11/27 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/04/14 |
| 發證日期: 2016/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2016/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2016/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/28 |
| 發證日期 | 2017/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan 1-Day Toric Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/28 |
| 發證日期: 2017/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/24 |
| 發證日期 | 2016/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/24 |
| 發證日期: 2016/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/05 |
| 發證日期 | 2016/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/05 |
| 發證日期: 2016/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005511號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/06/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/10/07 |
| 發證日期 | 2016/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan Toric Disposable Soft Contact Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/06/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/10/07 |
| 發證日期: 2016/10/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/05/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/12/17 |
| 發證日期 | 2015/12/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Largan 1-Day Toric Soft Contact Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：淡藍色 以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27474640 |
| 製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1012 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/05/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/12/17 |
| 發證日期: 2015/12/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
| 申請商統一編號: 27474640 |
| 製造商名稱: 星歐光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1012 |
無其他 台中市南屯工業區二十三路14號1樓 資料。
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 林恩平 | 27474640 | 核准設立 |
| 星歐光學股份有限公司敦南店 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 42530327 | ||
| 星歐光學股份有限公司一中三民店 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 47574338 |
| 星歐光學股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立 |
| 星歐光學股份有限公司敦南店 登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327 |
| 星歐光學股份有限公司一中三民店 登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338 |
骨板 | 許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組 | 許可編號: GMP1711 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
輸液幫浦 | 許可編號: GMP1720 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1728 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 凱寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路39號2樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組 | 許可編號: GMP1735 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 | 許可編號: GMP1733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
流感病毒抗原快篩檢測系統 | 許可編號: GMP1726 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
體外反搏裝置 | 許可編號: GMP1738 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-28 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓) |
遙控式核種給與系統 | 許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
新冠病毒核酸檢測試劑組 | 許可編號: GMP1729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 許可編號: GMP1725 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1731 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |
骨板許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組許可編號: GMP1711 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
輸液幫浦許可編號: GMP1720 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1728 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 凱寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路39號2樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組許可編號: GMP1735 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組許可編號: GMP1733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
流感病毒抗原快篩檢測系統許可編號: GMP1726 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
體外反搏裝置許可編號: GMP1738 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-28 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓) |
遙控式核種給與系統許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
新冠病毒核酸檢測試劑組許可編號: GMP1729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-27 | 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件許可編號: GMP1725 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1731 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1737 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-23 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號 |