英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3. 96% w/w non-reactive ingredients(其他化學成分) 2. 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀) 1. 1.4% w/w glu... | 醫器規格: T5A4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等;T5A3:血糖測試片25支x2瓶;T5A2:血糖測試片50支x1瓶;T5A1:血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: QuikPac OneStep HCV Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002003號 | 有效日期: 2012/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HCV抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each kit contains:\n(1) Immunochromatographic testing device:25 pcs or 50 pcs.\n1.Device coated Memb... | 醫器規格: 11050-25、11020-50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: QuikPac OneStep HIV-1/2 Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002013號 | 有效日期: 2012/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Immunochromatographic testing device:1pcs, 25pcs or 50pcs1.Device coated Membrane (7mm):Coating r... | 醫器規格: T16040-1、T16040-25C、T16040-50C | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: XINDA LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001514號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配採血針使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T504-2、T504-3、T504-4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003238號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: "Tyson Bio" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003217號 | 有效日期: 2022/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003218號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: TysonBio Lanzo Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008245號 | 有效日期: 2014/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: TysonBio Blood Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: "TysonBio" EZtake II Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001719號 | 有效日期: 2022/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: EZ Smart Blood Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000771號 | 有效日期: 2015/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 確認血糖測試片之準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.15% w/v glucose\n99.85% v/v non-reactive ingredients | 醫器規格: 1 x 3 mL/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: "TysonBio" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002551號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.品管液:\n 低:0.03% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.77%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 中:0.06% w/v... | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組:內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片:50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝,100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003013號 | 有效日期: 2024/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Each blood glucose test strip contains:\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase\n (2) 2.6% w/w potassium f... | 醫器規格: 規格:舒適測血糖測試套組:T584:內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片:T583:(25 Strips x 2 Vials)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |
英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外診斷用,測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值,不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組:良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 |