QSD16350
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16350的許可項目及作業內容是RNA Preanalytical Systems., 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司, 有效期限是2027-10-20.
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| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 台灣羅氏醫療診斷設備 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣羅氏醫療診斷設備 ...) | 英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Accu-Chek Guide Me | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Acc-Chek Instant test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 20200415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: cobas MRSA/SA Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Accu-Chek Guide Me | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Acc-Chek Instant test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000940號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Ho... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (Penzberg site) @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Ho... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000876號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010966號 | 有效日期: 2009/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x1002.Conjugate 1x5 ml3a.Negative Calibrator 1x6ml3b.Positive Calibrator 1x3ml | 醫器規格: 100 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ELECSYS ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010893號 | 有效日期: 2014/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mlR1: Buffered DTT solution (gray cap) 7.0mlR2: Buffered D... | 醫器規格: 電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: COBAS CORE ANTI-HAV IGM EIA II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010814號 | 有效日期: 2009/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ａ型肝炎病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x100Monoclonal anti-human IgM (mouse;μchain),stabilizers. 5.Assay Buffer 1x30mlTris buffer ... | 醫器規格: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: COBAS CORE ANTI-HCV EIA II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010815號 | 有效日期: 2009/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎 病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x100 Coated with Streptavidin 2.Conjugate: 1x25mlMonoclonal anti-human IgG (mouse)-horserad... | 醫器規格: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000940號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Ho... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (Penzberg site) @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Ho... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000876號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-H... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010966號 | 有效日期: 2009/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x1002.Conjugate 1x5 ml3a.Negative Calibrator 1x6ml3b.Positive Calibrator 1x3ml | 醫器規格: 100 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ELECSYS ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010893號 | 有效日期: 2014/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mlR1: Buffered DTT solution (gray cap) 7.0mlR2: Buffered D... | 醫器規格: 電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: COBAS CORE ANTI-HAV IGM EIA II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010814號 | 有效日期: 2009/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ａ型肝炎病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x100Monoclonal anti-human IgM (mouse;μchain),stabilizers. 5.Assay Buffer 1x30mlTris buffer ... | 醫器規格: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: COBAS CORE ANTI-HCV EIA II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010815號 | 有效日期: 2009/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎 病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Beads 1x100 Coated with Streptavidin 2.Conjugate: 1x25mlMonoclonal anti-human IgG (mouse)-horserad... | 醫器規格: 100 TESTS/KIT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 台灣羅氏醫療診斷設備 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣羅氏醫療診斷設備)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
臺北市中山區民權東路三段2號10樓 | 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 23932173 | 核准設立 |
| 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號10樓 | 負責人: 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 統編: 23932173 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Powered wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 尚耘國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 振升生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
| 許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-17 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
| 許可項目及作業內容: Creatine Phosphokinase/Creatine Kinase or Isoenzymes Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 |
| 許可項目及作業內容: Instrument Sterilization Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-18 |
| 許可項目及作業內容: Potentiating media for in vitro diagnostic use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-11 |
| 許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-03-15 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08 |
| 許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-23 |
| 許可項目及作業內容: Irrigation System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-28 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter and accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-11-30 |
許可項目及作業內容: Powered wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 尚耘國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 振升生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-17 |
許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
許可項目及作業內容: Creatine Phosphokinase/Creatine Kinase or Isoenzymes Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 |
許可項目及作業內容: Instrument Sterilization Tray | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-10-18 |
許可項目及作業內容: Potentiating media for in vitro diagnostic use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: PTRC-波多黎各 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-11 |
許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-03-15 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08 |
許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-23 |
許可項目及作業內容: Irrigation System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-28 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter and accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-11-30 |
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