柯達矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名柯達矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是KODAK Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010249號, 有效日期是2029/11/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010249號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/21
發證日期	2024/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	柯達矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	KODAK Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號	53664688
製造商名稱	新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷51號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010249號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/21

發證日期

2024/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

KODAK Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

申請商統一編號

53664688

製造商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/20

製造許可登錄編號

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沈鼎鈞	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司 \| 統一編號: 53664688

沈鼎鈞

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司 | 統一編號: 53664688

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統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022281 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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翡翠矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006683號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
尼德克矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013501號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"視亨"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002628號 \| 有效日期: 2021/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
翡翠矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Hi-X Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006043號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SUPRA LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006044號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LIGHT LITE" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013068號 \| 有效日期: 2018/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013090號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013004號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002311號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003465號 \| 有效日期: 2023/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

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舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)

舒伯耐矯正鏡片 (未滅菌)

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舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)

翡翠矯正鏡片 (未滅菌)

舒伯耐矯正鏡片(未滅菌)

碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)

萊特矯正鏡片（未滅菌）

萊特矯正鏡片（未滅菌）

萊特矯正鏡片（未滅菌）

萊特矯正鏡片（未滅菌）

"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53664688 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53664688 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010157號 \| 有效日期: 2029/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010179號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010313號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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柯達矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊特矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	53664688	核准設立

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 53664688 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路188巷51號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
辰昀企業有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	沈鼎鈞	22902284	核准設立
玄宇宙國際開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓	彌勒嚴勇	29070449	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓	何欣蓓	53670555	核准設立
聯合聚晶股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號3樓	李威德	70443794	核准設立
昇博數位貿易有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	盧政昇	82892628	解散 (核准解散日期: 2021-06-03)
台灣東盟國際有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號	蕭良政	24746134	解散 (核准解散日期: 2020-12-29)
展開科技有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓	袁同台	82815165	核准設立

辰昀企業有限公司

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玄宇宙國際開發股份有限公司

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統一超商股份有限公司台北市第七二二分公司

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聯合聚晶股份有限公司

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昇博數位貿易有限公司

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台灣東盟國際有限公司

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與柯達矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司