"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)
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中文品名"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)的英文品名是SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010263號, 有效日期是2029/12/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠.

#"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/03
發證日期	2024/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	昇曜科技股份有限公司樹林廠
申請商地址	新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號	25057367
製造商名稱	昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址	新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/01/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/03

發證日期

2024/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

昇曜科技股份有限公司樹林廠

製造廠廠址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/10

製造許可登錄編號

(空)

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林俊龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 407500 \| 所代表法人: \| 昇曜科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057367
張俊賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 252500 \| 所代表法人: \| 昇曜科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057367
黃展倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 560000 \| 所代表法人: \| 昇曜科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057367
楊建忠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 昇曜科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057367

林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

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昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

登記工廠名錄資料集的 "昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司樹林廠

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"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
艾奎克卓越簡易血糖監測系統	英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
"昇曜"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司
"艾奎克" 卓越血糖監測系統	英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
"昇曜" 採血針(滅菌)	英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜"採血筆(未滅菌)

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

"昇曜"採血筆(未滅菌)

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

"昇曜" 採血針(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

昇曜科技股份有限公司樹林廠

@ 新北市工廠登記清冊v2

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湧聖有限公司樹林廠	主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 \| 統一編號: 66501201 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006901 \| 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄
昇曜科技股份有限公司樹林廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1276 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)	許可編號: GMP1694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS1276	許可編號: QMS1276 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱昇曜科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇曜科技股份有限公司新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓	林俊龍	25057367	核准設立

昇曜科技股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有夠牛食品有限公司新北市樹林區東順街82之2號(1樓)	鍾淑貞	90627905	解散 (核准解散日期: 2023-10-12)
家和有線電視股份有限公司新北市樹林區東順街82之3號7樓	張維民	97167650	核准設立
興勝華企業股份有限公司新北市樹林區東順街82之2號3樓	林麗微	16389837	核准設立
日王國際貿易股份有限公司新北市樹林區東順街82之2號(1樓)	胡家昇	90830766	核准設立
彥勝精密股份有限公司新北市樹林區東順街82之3號3樓	劉進郎	53187291	核准設立
法柏國際香氛實業有限公司新北市樹林區東順街82之4號4樓	楊韶菁	97029545	核准設立
華倫科技企業股份有限公司新北市樹林區東順街82之4號3樓	林郭田	53207705	解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

有夠牛食品有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

家和有線電視股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

興勝華企業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

日王國際貿易股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

彥勝精密股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號3樓 | 負責人: 劉進郎 | 統編: 53187291 | 核准設立

法柏國際香氛實業有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

華倫科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

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與"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司