“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統
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中文品名“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統的英文品名是“SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001460號, 有效日期是2028/09/30, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是安全監視;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是威康有限公司.

#“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001460號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/30
發證日期	2023/09/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200146009
中文品名	“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統
英文品名	“SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System
效能	詳如核定之中文說明書。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	安全監視;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	威康有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	55698240
製造商名稱	SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址	TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/06/12
製造許可登錄編號	QSD13900

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001460號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/30

發證日期

2023/09/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200146009

中文品名

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統

英文品名

“SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System

效能

詳如核定之中文說明書。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

安全監視;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

威康有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號

55698240

製造商名稱

SINO Medical Sciences Technology Inc.

製造廠廠址

TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/12

製造許可登錄編號

QSD13900

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統地圖 [ 導航 ]

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統的地址位於

臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

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梁志誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 威康有限公司 \| 統一編號: 55698240

梁志誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 威康有限公司 | 統一編號: 55698240

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威康有限公司

統一編號: 55698240 | 電話號碼: 02-27588892 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

威康有限公司

統一編號: 55698240 | 電話號碼: 02-27588892 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

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“艾克諾斯”超音波系統

“艾克諾斯”超音波系統

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威康有限公司

食品業者登錄字號: A-155698240-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55698240 | 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

威康有限公司

食品業者登錄字號: A-155698240-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55698240 | 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

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威康有限公司	統一編號: 55698240 \| 核准日期: 20171011 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
威康有限公司	統編: 55698240 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
威康有限公司	地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號８樓之１ \| 營業人統編: 55698240 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

威康有限公司

統一編號: 55698240 | 核准日期: 20171011

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

威康有限公司

統編: 55698240 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

威康有限公司

地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號８樓之１ | 營業人統編: 55698240 | 屬性: B2B

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113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
悠美膚乳膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）	英文品名: EUMOVATE CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第032348號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/04/13 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1995/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOBETASONE BUTYRATE \| 製造商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
悠美膚軟膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）	英文品名: EUMOVATE OINTMENT 0.5MG/GM (CLOBETASONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第032351號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/04/13 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1995/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOBETASONE BUTYRATE \| 製造商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
康威　康得膚	英文品名: COMBIDERM ACD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008423號 \| 有效日期: 2002/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.4000 %(W/W)GELATIN 14.9000 %(W/W)PECTIN 14.9000 %(W/W) \| 醫器規格: １０ＣＭ＊１０ＣＭ　６５１０－３１，１３ＣＭ＊１３ＣＭ　１８７７－２５，１５ＣＭ＊１８ＣＭ６５１０－２７，１５ＣＭ＊２５ＣＭ　６５１０－２９。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威　康得膚	英文品名: COMBIDERM ACD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008423號 \| 有效日期: 20021013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070726 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GELATIN;;PECTIN;;POLYISOBUTYLENE;;MINERAL OIL \| 醫器規格: １０ＣＭ＊１０ＣＭ　６５１０－３１，１３ＣＭ＊１３ＣＭ　１８７７－２５，１５ＣＭ＊１８ＣＭ６５１０－２７，１５ＣＭ＊２５ＣＭ　６５１０－２９。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱威樂素錠８００公絲	英文品名: ZOVIRAX TABLETS 800MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020270號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀？疹病毒引起之感染、單純？疹病引起之皮膚及粘膜感染、頂防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純？疹感染、復發性單純？疹感染之抑制、水痘之感染。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACYCLOVIR \| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS \| UK. @ 全部藥品許可證資料集
熱威樂素錠４００公絲	英文品名: ZOVIRAX TABLETS 400MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017035號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/01/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀？疹病毒引起之感染、單純？疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引之免疫不全病人之單純？疹感染、復發性單純？疹感染之抑制，水痘感染． \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACYCLOVIR \| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS \| UK. @ 全部藥品許可證資料集
威擾素注射液１千萬單位/公撮	英文品名: WELLFERON INJECTION 10MU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017074號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 多毛細胞白血病、慢性骨髓性白血病慢性期、慢性Ｃ型肝炎、對慢性Ｂ型肝炎可能有效。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- MIXTURE (HUMAN LYMPHOBLASTOID IF) \| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS \| UK. @ 全部藥品許可證資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

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“樂脈”生物性補片	英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史邁卡努” 靜脈導管	英文品名: “SmartCanula” Venous Smartcanula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037430號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“育空” 非通氣藥瓶轉接頭	英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036787號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YM003以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器	英文品名: “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033774號 \| 有效日期: 2030/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統	英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 安全監視;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波” 紐諾顱內導入系統	英文品名: “Penumbra” Neuron Intracranial Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036776號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。	英文品名: "Masimo" SET Sensors。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“樂脈”生物性補片

@ 醫療器材許可證資料集

“史邁卡努” 靜脈導管

@ 醫療器材許可證資料集

“育空” 非通氣藥瓶轉接頭

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器

@ 醫療器材許可證資料集

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統

@ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波” 紐諾顱內導入系統

@ 醫療器材許可證資料集

"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

@ 醫療器材許可證資料集

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威康的黃頁資料

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威康藥局 | 地址: 234 新北市永和區中正路153號 | 電話: 02-2946-1128

台灣葛蘭素威康股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段696號21樓 | 電話: 04-2238-0369

威康實業有限公司 | 地址: 台北市文山區恒光街51巷36號6樓 | 電話: 02-2234-4722

威康企業有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段157號4樓 | 電話: 02-2553-7918

威康環保科技有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德十七路7號 | 電話: 04-2422-0425

威康通信有限公司 | 地址: 新北市板橋區八德路147巷6號1樓 | 電話: 02-8252-4302

名稱威康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威康智能健康科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段306號2樓	江重良	85066609	解散 (核准解散日期: 2022-08-04)
威康企業有限公司臺北市大同區承德路2段157號4樓	王岳誠	04222686	核准設立
英威康科技股份有限公司臺北市大安區和平東路1段180號9樓	林建志	12652097	核准設立
緹薾威康生技有限公司臺南市東區崇明路449號	楊忠明	24279031	核准設立
傑司威康有限公司桃園市八德區福興里建德路536號9樓	呂姵蓁	27868237	核准設立
威康基因工程發展有限公司臺北市信義區基隆路1段17號3樓	劉東瀚	28001326	核准設立
威康福祉有限公司新竹市愛文街11巷4號1樓	鄭仁義	45062579	核准設立
威康髮藝工作室臺北市文山區景文街107號2樓	林玉梅	48733051	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056010352)

威康智能健康科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段306號2樓 | 負責人: 江重良 | 統編: 85066609 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-04)

威康企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段157號4樓 | 負責人: 王岳誠 | 統編: 04222686 | 核准設立

英威康科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段180號9樓 | 負責人: 林建志 | 統編: 12652097 | 核准設立

緹薾威康生技有限公司

登記地址: 臺南市東區崇明路449號 | 負責人: 楊忠明 | 統編: 24279031 | 核准設立

傑司威康有限公司

登記地址: 桃園市八德區福興里建德路536號9樓 | 負責人: 呂姵蓁 | 統編: 27868237 | 核准設立

威康基因工程發展有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段17號3樓 | 負責人: 劉東瀚 | 統編: 28001326 | 核准設立

威康福祉有限公司

登記地址: 新竹市愛文街11巷4號1樓 | 負責人: 鄭仁義 | 統編: 45062579 | 核准設立

威康髮藝工作室

登記地址: 臺北市文山區景文街107號2樓 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 48733051 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056010352)

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地址臺北市內湖區洲子街80號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
曜元科技有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	賴元平	12960405	核准設立
巨宇國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	官季緯	54673475	核准設立
沅秬股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	高建誠	82871659	核准設立
鼎鑫國際興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	林秀芬	25110428	核准設立
英特美品牌設計股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號3樓之1	陳民旭	28837254	核准設立
英特美數位科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號3樓之1	陳民旭	27977690	核准設立
香港商溥儀有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓之1	邱子茵	28971081	核准設立
臺灣金拓貴金屬有限公司臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	梁志誠	42867378	核准設立

曜元科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號7樓之1 | 負責人: 賴元平 | 統編: 12960405 | 核准設立

巨宇國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號7樓之1 | 負責人: 官季緯 | 統編: 54673475 | 核准設立

沅秬股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號7樓之1 | 負責人: 高建誠 | 統編: 82871659 | 核准設立

鼎鑫國際興業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號7樓之1 | 負責人: 林秀芬 | 統編: 25110428 | 核准設立

英特美品牌設計股份有限公司

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英特美數位科技股份有限公司

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香港商溥儀有限公司

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臺灣金拓貴金屬有限公司

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與“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司