"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)的英文品名是iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第005070號, 有效日期是2030/01/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是三鼎生物科技股份有限公司.

#"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第005070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/15
發證日期2025/01/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600507009
中文品名"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)
英文品名iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
申請商統一編號24782320
製造商名稱Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd
製造廠廠址18 Yuanqi Road, Suzhou City Jiangsu, 215133, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2025/03/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/15

發證日期

2025/01/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600507009

中文品名

"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名

iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

三鼎生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

申請商統一編號

24782320

製造商名稱

Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd

製造廠廠址

18 Yuanqi Road, Suzhou City Jiangsu, 215133, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2025/03/06

製造許可登錄編號

(空)

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歐耿良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7434000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳明賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 563614 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

李旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

劉玄哲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳宗楙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

蔡秉諺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

沈子喬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

歐耿良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7434000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳明賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 563614 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

李旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

劉玄哲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳宗楙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

蔡秉諺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

沈子喬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

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興櫃公司基本資料 資料集的 "艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌) 相關資料

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌) 相關資料

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 "艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌) 相關資料

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三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005697 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006904 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005697 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006904 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號21樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌) 相關資料

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骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正牙套系統

英文品名: “DailyMate” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008418號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型,TPU型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正牙套系統

英文品名: “DailyMate” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008418號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型,TPU型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌) 相關資料

三鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24782320 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24782320 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
歐耿良24782320核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 負責人: 歐耿良 | 統編: 24782320 | 核准設立

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與"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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