開綸生物科技股份有限公司
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廠商中文名稱開綸生物科技股份有限公司的統一編號是27979780, 電話號碼是04-2321-1688, 中文營業地址是臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1.

#開綸生物科技股份有限公司的地圖

統一編號27979780
原始登記日期20060105
核發日期20210812
廠商中文名稱開綸生物科技股份有限公司
廠商英文名稱I-LISTEN BIOTECHNOLOGICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1
英文營業地址6F.-1, No. 96, Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O修
電話號碼04-2321-1688
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

27979780

原始登記日期

20060105

核發日期

20210812

廠商中文名稱

開綸生物科技股份有限公司

廠商英文名稱

I-LISTEN BIOTECHNOLOGICAL CO., LTD.

中文營業地址

臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1

英文營業地址

6F.-1, No. 96, Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)

代表人

劉O修

電話號碼

04-2321-1688

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 開綸生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603651406
中文品名“艾德尼斯” 聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Sky CI Sound Processor System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第036514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603651406
中文品名: “艾德尼斯” 聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Sky CI Sound Processor System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/16
發證日期2007/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400621709
中文品名“艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名“ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/16
發證日期: 2007/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400621709
中文品名: “艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名: “ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121016
發證日期20071016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400621709
中文品名“艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名“ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121016
發證日期: 20071016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400621709
中文品名: “艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名: “ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2022/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603528002
中文品名“艾德尼斯”奧創聲笛人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” HiRes Ultra 3D CI Cochlear Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/07
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第035280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2022/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603528002
中文品名: “艾德尼斯”奧創聲笛人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra 3D CI Cochlear Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602513405
中文品名“艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602513405
中文品名: “艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230621
發證日期20130621
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602513405
中文品名“艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號QSD3889
許可證字號: 衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230621
發證日期: 20130621
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602513405
中文品名: “艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: QSD3889

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2023/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603651600
中文品名“艾德尼斯” 聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第036516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2023/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603651600
中文品名: “艾德尼斯” 聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602144604
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/10
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602144604
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20100910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602144604
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程受託製造廠
異動日期20200511
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20100910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602144604
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2014/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602575504
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2014/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602575504
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期20140109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602575504
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20180831
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 20140109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602575504
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603537908
中文品名“艾德尼斯”艾克曼聲音處理器頭部元件
英文品名“Advanced Bionics” AquaMic 3D Headpiece
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第035379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603537908
中文品名: “艾德尼斯”艾克曼聲音處理器頭部元件
英文品名: “Advanced Bionics” AquaMic 3D Headpiece
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由醫療器材管理法第27條
有效日期2021/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602885803
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名“Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI-5307
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 醫療器材管理法第27條
有效日期: 2021/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602885803
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名: “Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI-5307
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602885803
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名“Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI-5307
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20161021
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602885803
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名: “Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI-5307
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20161021
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602086302
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advance Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602086302
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250329
發證日期20100329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602086302
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advance Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602086302
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603158800
中文品名“艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603158800
中文品名: “艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20180904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603158800
中文品名“艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名“Advance Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20180904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603158800
中文品名: “艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名: “Advance Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第035355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603535507
中文品名“艾德尼斯”優雀普拉斯聲音處理器頭部元件
英文品名"Advanced Bionics" UHP 3D Plus Headpiece
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第035355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603535507
中文品名: “艾德尼斯”優雀普拉斯聲音處理器頭部元件
英文品名: "Advanced Bionics" UHP 3D Plus Headpiece
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: QSD7094

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第031676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/12
發證日期2018/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603167607
中文品名“艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第031676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/12
發證日期: 2018/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603167607
中文品名: “艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7094

食品業者登錄資料集 資料集的 開綸生物科技股份有限公司 相關資料

@ 開綸生物科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱開綸生物科技股份有限公司
公司統一編號27979780
業者地址台中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1
食品業者登錄字號B-127979780-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 開綸生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27979780
業者地址: 台中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1
食品業者登錄字號: B-127979780-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27979780 找到的相關資料

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# 27979780 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84305012
原始登記日期20021018
核發日期20210814
廠商中文名稱聯誼工程股份有限公司
廠商英文名稱LIAN-YI ENGINEERING CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段308號8樓之1
英文營業地址8F.-1, No. 308, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O賢
電話號碼02-27979759
傳真號碼02-27979780
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84305012
原始登記日期: 20021018
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 聯誼工程股份有限公司
廠商英文名稱: LIAN-YI ENGINEERING CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓之1
英文營業地址: 8F.-1, No. 308, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O賢
電話號碼: 02-27979759
傳真號碼: 02-27979780
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688904
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advance Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HiRes 90K Advantage
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2019/08/29
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2014/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688904
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HiRes 90K Advantage
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/08/29
製造許可登錄編號: QSD7094

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2014/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602680702
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.15仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：CI-5523-230，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/10
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第026807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2014/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602680702
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.15仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：CI-5523-230，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
製造許可登錄編號: QSD7094

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421100
中文品名瑞聲 助聽器
英文品名GN ReSound Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號27979780
製造商名稱GN RESOUND A/S
製造廠廠址MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400421100
中文品名: 瑞聲 助聽器
英文品名: GN ReSound Hearing Aid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: GN RESOUND A/S
製造廠廠址: MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551907
中文品名“峰力克”助聽器(未滅菌)
英文品名“Phonak”Hearing Aid (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號27979780
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/11
發證日期: 2007/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551907
中文品名: “峰力克”助聽器(未滅菌)
英文品名: “Phonak”Hearing Aid (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: PHONAK AG
製造廠廠址: LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603158800
中文品名“艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第031588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603158800
中文品名: “艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD7094

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2014/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602575504
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第025755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2014/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602575504
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: QSD7094

# 27979780 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/16
發證日期2007/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400621709
中文品名“艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名“ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/16
發證日期: 2007/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400621709
中文品名: “艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌)
英文品名: “ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區文昌路64號2樓
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/12
發證日期2018/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603167607
中文品名“艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名“Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第031676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/12
發證日期: 2018/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603167607
中文品名: “艾德尼斯”奧創人工電子耳
英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7094

# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602086302
中文品名“艾德尼斯”人工電子耳
英文品名“Advance Bionics” Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第020863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602086302
中文品名: “艾德尼斯”人工電子耳
英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS LLC
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD7094

# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由醫療器材管理法第27條
有效日期2021/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602885803
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名“Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CI-5307
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第028858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 醫療器材管理法第27條
有效日期: 2021/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602885803
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器頭部元件
英文品名: “Advance Bionics” Concave Universal Headpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CI-5307
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD7094

# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602144604
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/10
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第021446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602144604
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.9.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
製造許可登錄編號: QSD7094

# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602513405
中文品名“艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛署醫器輸字第025134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602513405
中文品名: “艾德尼斯”尼普頓聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: Advanced Bionics, LLC
製造廠廠址: 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD7094

# 開綸生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/22
發證日期2017/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603024909
中文品名“艾德尼斯”聲音處理器
英文品名“Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Naida CI Q30
限制項目輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱開綸生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號27979780
製造商名稱ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2017/10/06
製造許可登錄編號QSD7094
許可證字號: 衛部醫器輸字第030249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/22
發證日期: 2017/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603024909
中文品名: “艾德尼斯”聲音處理器
英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Naida CI Q30
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
申請商統一編號: 27979780
製造商名稱: ADVANCED BIONICS, LLC
製造廠廠址: 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2017/10/06
製造許可登錄編號: QSD7094
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劉嘉修醫院

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 2018/03/30 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 07-6221906 | 機構負責人姓名: 劉嘉修 | 機構代碼: B21500021 | 機構種類: B2 | 地址全址: 高雄市岡山區岡山里岡山路428號

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劉嘉修醫院

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光復後首次請願行動

敍述者: 古少騏 | 上傳者: 新竹縣縣史館蒐錄站 | 故事類別: 家庭/家族,政治社會事件 | 敍述的主要人物: | 發佈日期: 2015/08/06 | 故事摘要: 1943年劉建修考上公費的電信學校，臺灣光復後很多外省人進來當職員，薪水卻是他們的5倍。當時政府堅持一定要考試，但他們從小唸日文，考國語對他們來說難度很高；由於大家都受過正式訓練和考試才受聘，還要過考...

@ 國民記憶庫故事資料

白色恐怖秘密審判十五年

敍述者: 古少騏 | 上傳者: 新竹縣縣史館蒐錄站 | 故事類別: 家庭/家族,政治社會事件 | 敍述的主要人物: | 發佈日期: 2015/08/06 | 故事摘要: 1949年劉建修因為在臺北電信局任職，跟工會聘來的計梅真、錢靜芝老師學國語，並參與歸班請願遊行等行動，沒想到1950年二月，新婚後一個多月的某個清晨，來了一輛吉普車和四個大漢，把他從宿舍抓到保密局刑求...

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劉全修大地技師事務所

OID: 2.16.886.110.90013.100009 | 電話: 05-2535336 | 地址: 嘉義縣中埔鄉隆興村9鄰十字路139-6號 | DN: o=劉全修大地技師事務所,l=嘉義縣,c=TW

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光復後首次請願行動

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白色恐怖秘密審判十五年

敍述者: 古少騏 | 上傳者: 新竹縣縣史館蒐錄站 | 故事類別: 家庭/家族,政治社會事件 | 敍述的主要人物: | 發佈日期: 2015/08/06 | 故事摘要: 1949年劉建修因為在臺北電信局任職，跟工會聘來的計梅真、錢靜芝老師學國語，並參與歸班請願遊行等行動，沒想到1950年二月，新婚後一個多月的某個清晨，來了一輛吉普車和四個大漢，把他從宿舍抓到保密局刑求...

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劉全修大地技師事務所

OID: 2.16.886.110.90013.100009 | 電話: 05-2535336 | 地址: 嘉義縣中埔鄉隆興村9鄰十字路139-6號 | DN: o=劉全修大地技師事務所,l=嘉義縣,c=TW

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開綸生物科技的黃頁資料

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開綸生物科技股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區延平路一段2號A005室 | 電話: 03-422-3505

名稱 開綸生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1		劉禮修27979780核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里台灣大道三段96號6樓之1 | 負責人: 劉禮修 | 統編: 27979780 | 核准設立

姓名 劉O修 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區廣昌里廣昌街４３巷５７弄１號		劉家修06772361核准設立 - 獨資

臺北市文山區木柵路1段5號3樓		劉代修05506892核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區五權里建國１路２０３巷２弄７之１號		劉家修81213691歇業 - 獨資

臺北市士林區福華路164巷5號1樓		劉承修31830831核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104101942)

桃園市中壢區中園路二段135巷8號1樓		劉燕修83403227核准設立

嘉義縣中埔鄉隆興村十字路139之6號		劉全修23688086核准設立

高雄市楠梓區右昌街187巷87號2樓之5		劉怡修53578327核准設立

南投縣集集鎮和平里民生路二六一號一樓		劉吉修61773604核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市楠梓區廣昌里廣昌街４３巷５７弄１號 | 負責人: 劉家修 | 統編: 06772361 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區木柵路1段5號3樓 | 負責人: 劉代修 | 統編: 05506892 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區五權里建國１路２０３巷２弄７之１號 | 負責人: 劉家修 | 統編: 81213691 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區福華路164巷5號1樓 | 負責人: 劉承修 | 統編: 31830831 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104101942)

登記地址: 桃園市中壢區中園路二段135巷8號1樓 | 負責人: 劉燕修 | 統編: 83403227 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣中埔鄉隆興村十字路139之6號 | 負責人: 劉全修 | 統編: 23688086 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區右昌街187巷87號2樓之5 | 負責人: 劉怡修 | 統編: 53578327 | 核准設立

登記地址: 南投縣集集鎮和平里民生路二六一號一樓 | 負責人: 劉吉修 | 統編: 61773604 | 核准設立 - 獨資

與開綸生物科技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

勤創科技應用有限公司

統一編號: 54337993 | 電話號碼: 02-25177656 | 臺北市中山區松江路259巷12號3樓

佳世騰企業有限公司

統一編號: 54338634 | 電話號碼: 02-25422200 | 臺北市中山區南京東路2段69號5樓

幸運股份有限公司

統一編號: 54351122 | 電話號碼: 02-87128282 | 臺北市松山區敦化北路232號1至3樓

群富實業有限公司

統一編號: 54334378 | 電話號碼: 02-26195217 | 臺北市士林區華齡街18號1樓

光亞大健康事業股份有限公司

統一編號: 54342383 | 電話號碼: 02-26272999#66 | 臺北市中正區紹興南街14號

遠時數位科技股份有限公司

統一編號: 54349098 | 電話號碼: 02-77123838 | 臺北市內湖區瑞光路468號7樓

妥錠生技有限公司

統一編號: 54346584 | 電話號碼: 02-23711177 | 臺北市內湖區成功路2段474號2樓

明均企業有限公司

統一編號: 54994069 | 電話號碼: 0910761476 | 彰化縣和美鎮中圍里東寧路250號1樓

艾迪爾國際企業有限公司

統一編號: 54339021 | 電話號碼: 0935705808 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號4樓之3

控創科技股份有限公司

統一編號: 54351609 | 電話號碼: 02-27992789#151 | 臺北市內湖區堤頂大道2段415號4樓

肯睿國際有限公司

統一編號: 54334638 | 電話號碼: 02-27900156 | 臺北市內湖區星雲街42號6樓

大久生物科技股份有限公司

統一編號: 54348957 | 電話號碼: 02-87923722 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷20弄10號4樓之7

啟居傢俱有限公司

統一編號: 54335334 | 電話號碼: 02-27014182 | 臺北市大安區信義路4段298號地下1樓

吉珅國際文化事業有限公司

統一編號: 54341716 | 電話號碼: 02-77134414 | 臺北市信義區松德路65號11樓之2

奇杅實業股份有限公司

統一編號: 54351777 | 電話號碼: 02-25157313 | 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓

勤創科技應用有限公司

統一編號: 54337993 | 電話號碼: 02-25177656 | 臺北市中山區松江路259巷12號3樓

佳世騰企業有限公司

統一編號: 54338634 | 電話號碼: 02-25422200 | 臺北市中山區南京東路2段69號5樓

幸運股份有限公司

統一編號: 54351122 | 電話號碼: 02-87128282 | 臺北市松山區敦化北路232號1至3樓

群富實業有限公司

統一編號: 54334378 | 電話號碼: 02-26195217 | 臺北市士林區華齡街18號1樓

光亞大健康事業股份有限公司

統一編號: 54342383 | 電話號碼: 02-26272999#66 | 臺北市中正區紹興南街14號

遠時數位科技股份有限公司

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妥錠生技有限公司

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統一編號: 54351609 | 電話號碼: 02-27992789#151 | 臺北市內湖區堤頂大道2段415號4樓

肯睿國際有限公司

統一編號: 54334638 | 電話號碼: 02-27900156 | 臺北市內湖區星雲街42號6樓

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統一編號: 54348957 | 電話號碼: 02-87923722 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷20弄10號4樓之7

啟居傢俱有限公司

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吉珅國際文化事業有限公司

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