玓諾科技股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署
廠商中文名稱玓諾科技股份有限公司的統一編號是43783593, 電話號碼是02-82261156, 中文營業地址是新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3.
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新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3開啟Google地圖視窗
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 2021/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603414104 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STAR-X |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 2021/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603414104 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: STAR-X |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0022508 |
| 中文品名 | 艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00225號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0022508 |
| 中文品名: 艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名: "HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/20 |
| 發證日期 | 2017/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401843005 |
| 中文品名 | "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/20 |
| 發證日期: 2017/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401843005 |
| 中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221020 |
| 發證日期 | 20171020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401843005 |
| 中文品名 | "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221020 |
| 發證日期: 20171020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401843005 |
| 中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/16 |
| 發證日期 | 2022/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603590103 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/16 |
| 發證日期: 2022/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603590103 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2021/07/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603479400 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/29 |
| 發證日期: 2021/07/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603479400 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602948707 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602948707 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220316 |
| 發證日期 | 20170316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602948707 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220316 |
| 發證日期: 20170316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602948707 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210413 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/25 |
| 發證日期 | 2017/01/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602935401 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/25 |
| 發證日期: 2017/01/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602935401 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
@ 玓諾科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270125 |
| 發證日期 | 20170125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602935401 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270125 |
| 發證日期: 20170125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602935401 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211111 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
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| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602948707 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602948707 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/20 |
| 發證日期 | 2017/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401843005 |
| 中文品名 | "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/20 |
| 發證日期: 2017/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401843005 |
| 中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/25 |
| 發證日期 | 2017/01/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602935401 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/25 |
| 發證日期: 2017/01/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602935401 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270125 |
| 發證日期 | 20170125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602935401 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270125 |
| 發證日期: 20170125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602935401 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211111 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 2021/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603414104 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STAR-X |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 2021/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603414104 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: STAR-X |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220316 |
| 發證日期 | 20170316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602948707 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220316 |
| 發證日期: 20170316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602948707 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210413 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221020 |
| 發證日期 | 20171020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401843005 |
| 中文品名 | "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221020 |
| 發證日期: 20171020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401843005 |
| 中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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43783593 ... ]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2021/07/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603479400 |
| 中文品名 | “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名 | “HDX Will” Digital 3D X-ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43783593 |
| 製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9782 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034794號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/29 |
| 發證日期: 2021/07/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603479400 |
| 中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 |
| 英文品名: “HDX Will” Digital 3D X-ray System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 |
| 申請商統一編號: 43783593 |
| 製造商名稱: HDX WILL CORP. |
| 製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9782 |
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玓諾科技 ... ]
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| 統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 ... ]
名稱 玓諾科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 玓諾科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
玓諾科技股份有限公司
新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 詹美洽 | 43783593 | 核准設立 |
| 玓諾科技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 詹美洽 | 統編: 43783593 | 核准設立 |
姓名 詹O洽 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 詹O洽)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
凱順汽車實業社
嘉義市西區大溪里北港路５８５號一樓 | 詹鎰洽 | 25752288 | 歇業 - 獨資 |
恩溢投資有限公司
新北市淡水區新市二路1段116號4樓 | 詹美洽 | 82865805 | 核准設立 |
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| 恩溢投資有限公司 登記地址: 新北市淡水區新市二路1段116號4樓 | 負責人: 詹美洽 | 統編: 82865805 | 核准設立 |
| 錡威營造有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路2段93號13樓之7 | 負責人: 楊智松 | 統編: 13042812 | 核准設立 |
| 台金電子科技有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 何蕎如 | 統編: 91082536 | 核准設立 |
| 台灣竹林文化事業有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2 | 負責人: 談献華 | 統編: 83051068 | 核准設立 |
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| 普珹有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 畢閏發 | 統編: 42776927 | 核准設立 |
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