“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
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中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統的英文品名是“HDX Will” Digital 3D X-ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034794號, 有效日期是2026/07/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是玓諾科技股份有限公司.

#“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603479400
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD9782

許可證字號

衛部醫器輸字第034794號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/29

發證日期

2021/07/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603479400

中文品名

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統

英文品名

“HDX Will” Digital 3D X-ray System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

玓諾科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

申請商統一編號

43783593

製造商名稱

HDX WILL CORP.

製造廠廠址

#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/08/23

製造許可登錄編號

QSD9782

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統地圖 [ 導航 ]

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 相關資料

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號43783593
原始登記日期20160511
核發日期20210813
廠商中文名稱玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O洽
電話號碼02-82261156
傳真號碼02-82261159
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43783593
原始登記日期: 20160511
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱: DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O洽
電話號碼: 02-82261156
傳真號碼: 02-82261159
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2021/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603414104
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STAR-X
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2021/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603414104
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STAR-X
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0022508
中文品名艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0022508
中文品名: 艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603590103
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603590103
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/18
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/18
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270125
發證日期20170125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: QSD9782

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 相關資料

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱玓諾科技股份有限公司
公司統一編號43783593
業者地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號F-143783593-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 玓諾科技股份有限公司
公司統一編號: 43783593
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號: F-143783593-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 43783593 找到的相關資料

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# 43783593 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43783593
原始登記日期20160511
核發日期20210813
廠商中文名稱玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O洽
電話號碼02-82261156
傳真號碼02-82261159
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43783593
原始登記日期: 20160511
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱: DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O洽
電話號碼: 02-82261156
傳真號碼: 02-82261159
進口資格: 有
出口資格: 有

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/18
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/18
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱玓諾科技股份有限公司
公司統一編號43783593
業者地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號F-143783593-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 玓諾科技股份有限公司
公司統一編號: 43783593
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號: F-143783593-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270125
發證日期20170125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2021/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603414104
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STAR-X
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2021/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603414104
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STAR-X
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: QSD9782
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# 玓諾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

# 玓諾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603590103
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603590103
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: QSD9782
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 找到的相關資料

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台灣竹林文化事業有限公司

統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台金電子科技有限公司

統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

普珹有限公司

統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣竹林文化事業有限公司

統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台金電子科技有限公司

統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

普珹有限公司

統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 玓諾科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		詹美洽43783593核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 詹美洽 | 統編: 43783593 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路2段93號13樓之7		楊智松13042812核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		何蕎如91082536核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2		談献華83051068核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之5		王天慧12674016核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之8		高得凱42694860核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		畢閏發42776927核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路2段93號13樓之7 | 負責人: 楊智松 | 統編: 13042812 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 何蕎如 | 統編: 91082536 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2 | 負責人: 談献華 | 統編: 83051068 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之5 | 負責人: 王天慧 | 統編: 12674016 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之8 | 負責人: 高得凱 | 統編: 42694860 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 畢閏發 | 統編: 42776927 | 核准設立

與“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

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