“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
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中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統的英文品名是“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029354號, 有效日期是20270125, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DENTIOIII, DENTIOIII-S, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是玓諾科技股份有限公司.

#“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270125
發證日期20170125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD9782

許可證字號

衛部醫器輸字第029354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270125

發證日期

20170125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602935401

中文品名

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統

英文品名

“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DENTIOIII, DENTIOIII-S

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

玓諾科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

申請商統一編號

43783593

製造商名稱

HDX WILL CORP.

製造廠廠址

#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20211111

製造許可登錄編號

QSD9782

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統地圖 [ 導航 ]

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 相關資料

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號43783593
原始登記日期20160511
核發日期20210813
廠商中文名稱玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O洽
電話號碼02-82261156
傳真號碼02-82261159
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43783593
原始登記日期: 20160511
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱: DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O洽
電話號碼: 02-82261156
傳真號碼: 02-82261159
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2021/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603414104
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STAR-X
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2021/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603414104
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STAR-X
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0022508
中文品名艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0022508
中文品名: 艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603590103
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603590103
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603479400
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2021/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603479400
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/18
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/18
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: QSD9782

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD9782

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 相關資料

@ “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱玓諾科技股份有限公司
公司統一編號43783593
業者地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號F-143783593-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 玓諾科技股份有限公司
公司統一編號: 43783593
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號: F-143783593-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 43783593 找到的相關資料

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# 43783593 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43783593
原始登記日期20160511
核發日期20210813
廠商中文名稱玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O洽
電話號碼02-82261156
傳真號碼02-82261159
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43783593
原始登記日期: 20160511
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 玓諾科技股份有限公司
廠商英文名稱: DINNO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O洽
電話號碼: 02-82261156
傳真號碼: 02-82261159
進口資格: 有
出口資格: 有

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/18
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/18
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602935401
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602935401
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTIOIII, DENTIOIII-S
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱玓諾科技股份有限公司
公司統一編號43783593
業者地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號F-143783593-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 玓諾科技股份有限公司
公司統一編號: 43783593
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
食品業者登錄字號: F-143783593-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2021/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603414104
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STAR-X
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2021/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603414104
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
英文品名: “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STAR-X
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602948707
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第029487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602948707
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DENTRIα、DENTRI-Cα、DENTRI-Sα
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: QSD9782

# 43783593 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843005
中文品名"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843005
中文品名: "艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)
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# 玓諾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603479400
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第034794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2021/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603479400
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD9782

# 玓諾科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603590103
中文品名“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名“HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱玓諾科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號43783593
製造商名稱HDX WILL CORP.
製造廠廠址#105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號QSD9782
許可證字號: 衛部醫器輸字第035901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603590103
中文品名: “艾查帝愛克斯維爾”牙科數位三維X光影像系統
英文品名: “HDX Will” Dental Digital 3D X-ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 玓諾科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3
申請商統一編號: 43783593
製造商名稱: HDX WILL CORP.
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: QSD9782
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台灣竹林文化事業有限公司

統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台金電子科技有限公司

統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

普珹有限公司

統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣竹林文化事業有限公司

統一編號: 83051068 | 電話號碼: 02-27263006 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台金電子科技有限公司

統一編號: 91082536 | 電話號碼: 02-22577580 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

普珹有限公司

統一編號: 42776927 | 電話號碼: 02-25673886 | 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3

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名稱 玓諾科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		詹美洽43783593核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 詹美洽 | 統編: 43783593 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路2段93號13樓之7		楊智松13042812核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		何蕎如91082536核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2		談献華83051068核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之5		王天慧12674016核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之8		高得凱42694860核准設立

新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3		畢閏發42776927核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路2段93號13樓之7 | 負責人: 楊智松 | 統編: 13042812 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 何蕎如 | 統編: 91082536 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之2 | 負責人: 談献華 | 統編: 83051068 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之5 | 負責人: 王天慧 | 統編: 12674016 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之8 | 負責人: 高得凱 | 統編: 42694860 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號13樓之3 | 負責人: 畢閏發 | 統編: 42776927 | 核准設立

與“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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