登特司生化科技有限公司
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廠商中文名稱登特司生化科技有限公司的統一編號是53080137, 電話號碼是02-86263777, 中文營業地址是新北市淡水區紅樹林路21號2樓.

#登特司生化科技有限公司的地圖

統一編號53080137
原始登記日期20100916
核發日期20210813
廠商中文名稱登特司生化科技有限公司
廠商英文名稱TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
英文營業地址2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O彤
電話號碼02-86263777
傳真號碼02-86263172
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53080137

原始登記日期

20100916

核發日期

20210813

廠商中文名稱

登特司生化科技有限公司

廠商英文名稱

TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址

新北市淡水區紅樹林路21號2樓

英文營業地址

2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)

代表人

蔡O彤

電話號碼

02-86263777

傳真號碼

02-86263172

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市淡水區紅樹林路21號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 登特司生化科技有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602801900
中文品名“登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602801900
中文品名: “登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/17
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20151217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602801900
中文品名“登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201117
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602801900
中文品名: “登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201117
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180821
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260427
發證日期20160427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260427
發證日期: 20160427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401951802
中文品名"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401951802
中文品名: "捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251025
發證日期20101025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562202
中文品名"登特司"植體附件(滅菌)
英文品名"Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562202
中文品名: "登特司"植體附件(滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20150831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562202
中文品名"登特司"植體附件(滅菌)
英文品名"Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562202
中文品名: "登特司"植體附件(滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286507
中文品名"先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名" Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/29
發證日期: 2016/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286507
中文品名: "先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: " Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286507
中文品名"先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名" Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286507
中文品名: "先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: " Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906501
中文品名: “登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: ＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906501
中文品名: “登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: ＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210811
發證日期20160811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: QSD5936

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2017/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2017/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20170523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20170523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ 登特司生化科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2016/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602838703
中文品名“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2016/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602838703
中文品名: “登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5936

食品業者登錄資料集 資料集的 登特司生化科技有限公司 相關資料

@ 登特司生化科技有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱登特司生化科技有限公司
公司統一編號53080137
業者地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
食品業者登錄字號F-153080137-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 登特司生化科技有限公司
公司統一編號: 53080137
業者地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
食品業者登錄字號: F-153080137-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906501
中文品名: “登特司”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: ＃951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602491107
中文品名“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602491107
中文品名: “登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: #99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053002
中文品名"登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053002
中文品名: "登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2017/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2017/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230422
發證日期20130422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602491107
中文品名“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180213
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230422
發證日期: 20130422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602491107
中文品名: “登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: #99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180213
製造許可登錄編號: QSD5936

# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260427
發證日期20160427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260427
發證日期: 20160427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD5936

# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2016/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602838703
中文品名“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2016/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602838703
中文品名: “登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5936

# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260425
發證日期20160425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602838703
中文品名“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260425
發證日期: 20160425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602838703
中文品名: “登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD5936

# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069902
中文品名"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069902
中文品名: "登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069902
中文品名"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069902
中文品名: "登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190731
製造許可登錄編號: (空)
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"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

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"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)

英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

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"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

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"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

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"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)

英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

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名稱 登特司生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區紅樹林路21號2樓		蔡紫彤53080137核准設立

登記地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 | 負責人: 蔡紫彤 | 統編: 53080137 | 核准設立

姓名 蔡O彤 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段160巷37號		蔡韋彤76439754核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106001)

嘉義市西區康莊里中山路５２７號一樓		蔡苙彤09119541歇業 - 獨資

金門縣金寧鄉榜林村榜林51之16號		蔡羽彤37776031歇業 - 獨資 (核准文號: 1050065645)

基隆市仁愛區華二街一三號之一		蔡俊彤00478209核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030003085)

高雄市小港區宏平路７９號１樓		蔡馥彤08930892核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460329400)

高雄市三民區明仁路３２之４號１樓		蔡家彤08932961歇業 - 獨資

嘉義市東區中央里公明路４０４號一樓		蔡苡彤10486208歇業 - 獨資 (核准文號: 1030171762)

嘉義市西區西平里博愛路二段６１２號一樓		蔡念彤10819613歇業 - 獨資 (核准文號: 1110171453)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段160巷37號 | 負責人: 蔡韋彤 | 統編: 76439754 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106001)

登記地址: 嘉義市西區康莊里中山路５２７號一樓 | 負責人: 蔡苙彤 | 統編: 09119541 | 歇業 - 獨資

登記地址: 金門縣金寧鄉榜林村榜林51之16號 | 負責人: 蔡羽彤 | 統編: 37776031 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050065645)

登記地址: 基隆市仁愛區華二街一三號之一 | 負責人: 蔡俊彤 | 統編: 00478209 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030003085)

登記地址: 高雄市小港區宏平路７９號１樓 | 負責人: 蔡馥彤 | 統編: 08930892 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460329400)

登記地址: 高雄市三民區明仁路３２之４號１樓 | 負責人: 蔡家彤 | 統編: 08932961 | 歇業 - 獨資

登記地址: 嘉義市東區中央里公明路４０４號一樓 | 負責人: 蔡苡彤 | 統編: 10486208 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030171762)

登記地址: 嘉義市西區西平里博愛路二段６１２號一樓 | 負責人: 蔡念彤 | 統編: 10819613 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110171453)

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