“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009065號, 有效日期是2015/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是登特司科技有限公司.

#“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009065號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/08/10

發證日期

2010/08/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400906501

中文品名

“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

登特司科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區紅樹林路21號2樓

申請商統一編號

53080137

製造商名稱

DENTIS CO., LTD.

製造廠廠址

#951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)的地址位於

新北市淡水區紅樹林路21號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53080137
原始登記日期20100916
核發日期20210813
廠商中文名稱登特司生化科技有限公司
廠商英文名稱TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
英文營業地址2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O彤
電話號碼02-86263777
傳真號碼02-86263172
進口資格
出口資格
統一編號: 53080137
原始登記日期: 20100916
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 登特司生化科技有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O彤
電話號碼: 02-86263777
傳真號碼: 02-86263172
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602801900
中文品名“登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602801900
中文品名: “登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/17
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20151217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602801900
中文品名“登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201117
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602801900
中文品名: “登特司”愛司克林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201117
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180821
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260427
發證日期20160427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260427
發證日期: 20160427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401951802
中文品名"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401951802
中文品名: "捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562202
中文品名"登特司"植體附件(滅菌)
英文品名"Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562202
中文品名: "登特司"植體附件(滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562202
中文品名"登特司"植體附件(滅菌)
英文品名"Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562202
中文品名: "登特司"植體附件(滅菌)
英文品名: "Dentis" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286507
中文品名"先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名" Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/29
發證日期: 2016/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286507
中文品名: "先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: " Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286507
中文品名"先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名" Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286507
中文品名: "先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: " Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906501
中文品名: “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: #951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: QSD5936

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2017/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2017/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20170523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20170523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2016/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602838703
中文品名“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/25
發證日期: 2016/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602838703
中文品名: “登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5936

食品業者登錄資料集 資料集的 “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱登特司生化科技有限公司
公司統一編號53080137
業者地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
食品業者登錄字號F-153080137-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 登特司生化科技有限公司
公司統一編號: 53080137
業者地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
食品業者登錄字號: F-153080137-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53080137 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53080137 ...)

# 53080137 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53080137
原始登記日期20100916
核發日期20210813
廠商中文名稱登特司生化科技有限公司
廠商英文名稱TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
英文營業地址2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O彤
電話號碼02-86263777
傳真號碼02-86263172
進口資格
出口資格
統一編號: 53080137
原始登記日期: 20100916
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 登特司生化科技有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN DENTIS DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 21, Hongshulin Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25173, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O彤
電話號碼: 02-86263777
傳真號碼: 02-86263172
進口資格:
出口資格:

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602872500
中文品名“登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名“Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602872500
中文品名: “登特司”愛客林萬客牙科植體系統
英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602855103
中文品名“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602855103
中文品名: “登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: Dentis Co., Ltd.
製造廠廠址: 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602491107
中文品名“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名“Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD5936
許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602491107
中文品名: “登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統
英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: #99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD5936

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053002
中文品名"登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053002
中文品名: "登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401909305
中文品名"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名"Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱TBM CO., LTD.
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401909305
中文品名: "歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)
英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: TBM CO., LTD.
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA, 61008
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2017/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787601
中文品名"東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2017/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787601
中文品名: "東鈤" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53080137 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司生化科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司生化科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 53080137 ... ]

根據名稱 登特司科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 登特司科技 ...)

# 登特司科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906501
中文品名“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址#951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906501
中文品名: “登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: #951, WALLAM-DONG DALSEO-GU DAEGU 704-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160701
發證日期20110701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053002
中文品名"登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160701
發證日期: 20110701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053002
中文品名: "登特司"如密絲 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 951, WORAM-D ALSEO-GU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940502
中文品名“登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940502
中文品名: “登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: DENTIS CO., LTD.
製造廠廠址: 99, SEONGSEOSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/14
發證日期2012/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401182500
中文品名"世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/14
發證日期: 2012/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401182500
中文品名: "世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170614
發證日期20120614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401182500
中文品名"世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱登特司科技有限公司
申請商地址新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號53080137
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170614
發證日期: 20120614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401182500
中文品名: "世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 登特司科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓
申請商統一編號: 53080137
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

# 登特司科技 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼620117H868
機構名稱登特司科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區松德路65號11樓之2
電話27223286
開業狀態歇業
機構代碼: 620117H868
機構名稱: 登特司科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之2
電話: 27223286
開業狀態: 歇業
[ 搜尋所有 登特司科技 ... ]

根據地址 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 ...)

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)

英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019518號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019518號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)

英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019093號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統

英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 ... ]

地址 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市淡水區紅樹林路21號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區紅樹林路21號2樓
蔡紫彤53080137核准設立

登記地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 | 負責人: 蔡紫彤 | 統編: 53080137 | 核准設立

與“登特司”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

 |