“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管的英文品名是“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第020516號, 有效日期是2024/12/28, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/28
發證日期	2009/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602051607
中文品名	“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名	“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址	9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	QSD6802

許可證字號

衛署醫器輸字第020516號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/28

發證日期

2009/12/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602051607

中文品名

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

英文品名

“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4875 動脈管腔內剝離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

SPECTRANETICS CORPORATION

製造廠廠址

9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/30

製造許可登錄編號

QSD6802

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管地圖 [ 導航 ]

“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管的地址位於

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管相關資料

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於出進口廠商登記資料

統一編號	05634637
原始登記日期	19880726
核發日期	20210814
廠商中文名稱	六霖企業有限公司
廠商英文名稱	LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址	臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址	10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人	紀O女
電話號碼	02-23514048
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 05634637

原始登記日期: 19880726

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 六霖企業有限公司

廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.

中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 紀O女

電話號碼: 02-23514048

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/12/13
發證日期	2004/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601095603
中文品名	"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名	"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址	2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD1252

許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/12/13

發證日期: 2004/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601095603

中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: VOLCANO CORPORATION

製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD1252

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191213
發證日期	20041223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601095603
中文品名	"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名	"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址	2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140825
製造許可登錄編號	QSD1252

許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191213

發證日期: 20041223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601095603

中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管

英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: VOLCANO CORPORATION

製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140825

製造許可登錄編號: QSD1252

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/10/13
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2002/03/19
發證日期	1997/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600818907
中文品名	深藍型氣球擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/10/13

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2002/03/19

發證日期: 1997/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600818907

中文品名: 深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.

製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19971013
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	20020319
發證日期	19970319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600818907
中文品名	深藍型氣球擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19971013

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 20020319

發證日期: 19970319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600818907

中文品名: 深藍型氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.

製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/10/13
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1998/04/27
發證日期	1993/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600689000
中文品名	球體擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址	135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/10/13

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1998/04/27

發證日期: 1993/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600689000

中文品名: 球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)

製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19971013
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19980427
發證日期	19930427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600689000
中文品名	球體擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址	135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19971013

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 19980427

發證日期: 19930427

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600689000

中文品名: 球體擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)

製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/15
發證日期	2010/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602112905
中文品名	“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名	“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址	10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD5096

許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/15

發證日期: 2010/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602112905

中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD5096

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200615
發證日期	20100615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602112905
中文品名	“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名	“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址	10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160809
製造許可登錄編號	QSD5096

許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200615

發證日期: 20100615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602112905

中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160809

製造許可登錄編號: QSD5096

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400208103
中文品名	"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名	"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	340-121,340-122,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD6049

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400208103

中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD6049

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201122
發證日期	20051122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400208103
中文品名	"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名	"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能	藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	340-121,340-122,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150722
製造許可登錄編號	QSD6049

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201122

發證日期: 20051122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400208103

中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)

效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150722

製造許可登錄編號: QSD6049

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/17
發證日期	2008/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601935407
中文品名	“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名	“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/07/27
製造許可登錄編號	QSD10985

許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/17

發證日期: 2008/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601935407

中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/07/27

製造許可登錄編號: QSD10985

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231117
發證日期	20081117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601935407
中文品名	“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名	“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20181107
製造許可登錄編號	QSD10985

許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231117

發證日期: 20081117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601935407

中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組

英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20181107

製造許可登錄編號: QSD10985

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/24
發證日期	2003/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601044708
中文品名	"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名	"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址	10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/12
製造許可登錄編號	QSD12942

許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/24

發證日期: 2003/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601044708

中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)

製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/08/12

製造許可登錄編號: QSD12942

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231024
發證日期	20031024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601044708
中文品名	"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名	"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址	10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210812
製造許可登錄編號	QSD12942

許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231024

發證日期: 20031024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601044708

中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)

製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210812

製造許可登錄編號: QSD12942

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/26
發證日期	2010/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400941005
中文品名	“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名	“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/26

發證日期: 2010/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400941005

中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151026
發證日期	20101026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400941005
中文品名	“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名	“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151026

發證日期: 20101026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400941005

中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180522

製造許可登錄編號: (空)

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601432807
中文品名	"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Boston Scientific Limited
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD5875

許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601432807

中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Boston Scientific Limited

製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD5875

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601432807
中文品名	"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Boston Scientific Limited
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20160128
製造許可登錄編號	QSD5875

許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601432807

中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Boston Scientific Limited

製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20160128

製造許可登錄編號: QSD5875

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241228
發證日期	20091228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602051607
中文品名	“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名	“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址	9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191230
製造許可登錄編號	QSD6802

許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241228

發證日期: 20091228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602051607

中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION

製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191230

製造許可登錄編號: QSD6802

食品業者登錄資料集資料集的 “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管相關資料

@ “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	六霖企業有限公司
公司統一編號	05634637
業者地址	台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號	A-105634637-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637

業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05634637 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05634637 ...)

# 05634637 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	05634637
原始登記日期	19880726
核發日期	20210814
廠商中文名稱	六霖企業有限公司
廠商英文名稱	LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址	臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址	10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人	紀O女
電話號碼	02-23514048
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 05634637

原始登記日期: 19880726

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 六霖企業有限公司

廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.

中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 紀O女

電話號碼: 02-23514048

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/21
發證日期	2018/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603077902
中文品名	“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名	“Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	400-0100.02，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Volcano Corporatio
製造廠廠址	2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	QSD1252

許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/21

發證日期: 2018/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603077902

中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 400-0100.02，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Volcano Corporatio

製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/01/03

製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/02
發證日期	2015/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602783703
中文品名	“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名	“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	P 放射學科用裝置
醫器次類別二	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85900PST以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Volcano Corporatio
製造廠廠址	3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/01/04
製造許可登錄編號	QSD13343

許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/02

發證日期: 2015/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602783703

中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二: P 放射學科用裝置

醫器次類別二: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 85900PST以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Volcano Corporatio

製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/01/04

製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/13
發證日期	2015/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602784808
中文品名	“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名	“Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Volcano Corporatio
製造廠廠址	2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/10/21
製造許可登錄編號	QSD1252

許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/13

發證日期: 2015/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602784808

中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Volcano Corporatio

製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/10/21

製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/03
發證日期	2011/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602283405
中文品名	“葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名	“Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址	2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD5948

許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/03

發證日期: 2011/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602283405

中文品名: “葛貝可”可剝式導入管工具組

英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1340 導管導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL INC

製造廠廠址: 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD5948

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/10
發證日期	2011/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602233806
中文品名	“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名	“Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85900P以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	Volcano Corporatio
製造廠廠址	3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/01/04
製造許可登錄編號	QSD13343

許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/10

發證日期: 2011/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602233806

中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管

英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 85900P以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: Volcano Corporatio

製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/01/04

製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/11/05
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1999/02/08
發證日期	1994/02/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600712301
中文品名	氣球擴張導管
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址	31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/11/05

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1999/02/08

發證日期: 1994/02/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600712301

中文品名: 氣球擴張導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY

製造廠廠址: 31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 05634637 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/06/25
發證日期	1994/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600723203
中文品名	膽道網狀球體擴張器
英文品名	BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址	MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/06/25

發證日期: 1994/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600723203

中文品名: 膽道網狀球體擴張器

英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 六霖企業有限公司

申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓

申請商統一編號: 05634637

製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC A/S

製造廠廠址: MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 六霖企業 ...)

# 六霖企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6131002225
機構名稱	六霖企業有限公司
種類	製造業
地址	新北市三重區光復路2段69號4樓
電話	02-23514048
開業狀態	開業

機構代碼: MD6131002225

機構名稱: 六霖企業有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市三重區光復路2段69號4樓

電話: 02-23514048

開業狀態: 開業

# 六霖企業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6201012384
機構名稱	六霖企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話	02-23514048
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201012384

機構名稱: 六霖企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

電話: 02-23514048

開業狀態: 開業

# 六霖企業於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	六霖企業有限公司
公司統一編號	05634637
業者地址	台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號	A-105634637-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637

業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

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根據地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 ...)

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史特勞斯”導線移除裝置	英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯德”血管攝影注射系統	英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CVi以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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六霖企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱六霖企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有六霖企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
六霖企業有限公司臺北市中正區杭州南路1段19號10樓	紀淑女	05634637	核准設立

六霖企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司