公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司的公司統一編號是16826106, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓, 食品業者登錄字號是E-116826106-00000-2.
| 公司或商業登記名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 16826106 |
| 業者地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-116826106-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司 |
公司統一編號16826106 |
業者地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓 |
食品業者登錄字號E-116826106-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
鑫博企業有限公司的地址位於
高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓| 統一編號 | 16826106 |
| 原始登記日期 | 20070425 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | XIN BO ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 高O淵 |
| 電話號碼 | 07-6240721 |
| 傳真號碼 | 07-6240732 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16826106 |
| 原始登記日期: 20070425 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 高O淵 |
| 電話號碼: 07-6240721 |
| 傳真號碼: 07-6240732 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/01 |
| 發證日期 | 2018/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401878401 |
| 中文品名 | "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址 | 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/02/01 |
| 發證日期: 2018/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401878401 |
| 中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/02/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230201 |
| 發證日期 | 20180201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401878401 |
| 中文品名 | "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址 | 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230201 |
| 發證日期: 20180201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401878401 |
| 中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180205 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180521 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180521 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200312 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/08/18 |
| 發證日期 | 2011/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600143701 |
| 中文品名 | "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) |
| 英文品名 | "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/08/18 |
| 發證日期: 2011/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600143701 |
| 中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) |
| 英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180626 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160818 |
| 發證日期 | 20110818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600143701 |
| 中文品名 | "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) |
| 英文品名 | "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180719 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180626 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160818 |
| 發證日期: 20110818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600143701 |
| 中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) |
| 英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180719 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/03 |
| 發證日期 | 2007/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581702 |
| 中文品名 | “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | MEDIANA |
| 製造廠廠址 | DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/03 |
| 發證日期: 2007/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581702 |
| 中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: MEDIANA |
| 製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140327 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120503 |
| 發證日期 | 20070503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581702 |
| 中文品名 | “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | MEDIANA |
| 製造廠廠址 | DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140327 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120503 |
| 發證日期: 20070503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581702 |
| 中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: MEDIANA |
| 製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140505 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/03 |
| 發證日期 | 2007/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581804 |
| 中文品名 | “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址 | 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/03 |
| 發證日期: 2007/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581804 |
| 中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140327 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120503 |
| 發證日期 | 20070503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581804 |
| 中文品名 | “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址 | 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140327 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120503 |
| 發證日期: 20070503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581804 |
| 中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140505 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/11 |
| 發證日期 | 2015/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401595704 |
| 中文品名 | "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | SUNMED LLC |
| 製造廠廠址 | 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/11 |
| 發證日期: 2015/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401595704 |
| 中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: SUNMED LLC |
| 製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015957號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251211 |
| 發證日期 | 20151211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401595704 |
| 中文品名 | "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | SUNMED LLC |
| 製造廠廠址 | 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210111 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251211 |
| 發證日期: 20151211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401595704 |
| 中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: SUNMED LLC |
| 製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210111 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010847號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084705 |
| 中文品名 | "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/16 |
| 發證日期: 2011/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401084705 |
| 中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010847號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180626 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084705 |
| 中文品名 | "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180719 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180626 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160916 |
| 發證日期: 20110916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401084705 |
| 中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180719 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001247號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/27 |
| 發證日期 | 2021/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200124709 |
| 中文品名 | “鑫博”直接眼底鏡及附件 |
| 英文品名 | “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | Zumax Medical Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12491 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/27 |
| 發證日期: 2021/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200124709 |
| 中文品名: “鑫博”直接眼底鏡及附件 |
| 英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: Zumax Medical Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD12491 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/08/18 |
| 發證日期 | 2011/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401072606 |
| 中文品名 | "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/08/18 |
| 發證日期: 2011/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401072606 |
| 中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180626 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160818 |
| 發證日期 | 20110818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401072606 |
| 中文品名 | "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180719 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180626 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160818 |
| 發證日期: 20110818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401072606 |
| 中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180719 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/07/04 |
| 發證日期 | 2008/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400686709 |
| 中文品名 | “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/07/04 |
| 發證日期: 2008/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400686709 |
| 中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130704 |
| 發證日期 | 20080704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400686709 |
| 中文品名 | “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150716 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130704 |
| 發證日期: 20080704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400686709 |
| 中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150716 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/10/27 |
| 發證日期 | 2014/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 合冠璋電子有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/09/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/10/27 |
| 發證日期: 2014/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 合冠璋電子有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/09/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 統一編號 | 16826106 |
| 原始登記日期 | 20070425 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | XIN BO ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 高O淵 |
| 電話號碼 | 07-6240721 |
| 傳真號碼 | 07-6240732 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16826106 |
| 原始登記日期: 20070425 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 高O淵 |
| 電話號碼: 07-6240721 |
| 傳真號碼: 07-6240732 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/03 |
| 發證日期 | 2007/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581702 |
| 中文品名 | “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | MEDIANA |
| 製造廠廠址 | DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/03 |
| 發證日期: 2007/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581702 |
| 中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: MEDIANA |
| 製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/03 |
| 發證日期 | 2007/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581804 |
| 中文品名 | “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址 | 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/05/03 |
| 發證日期: 2007/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400581804 |
| 中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: C. M SYSTEM |
| 製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005604號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博"耳鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/03/12 |
| 發證日期: 2015/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/07/04 |
| 發證日期 | 2008/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400686709 |
| 中文品名 | “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/07/04 |
| 發證日期: 2008/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400686709 |
| 中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011512號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/21 |
| 發證日期 | 2012/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401151205 |
| 中文品名 | "瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/03/21 |
| 發證日期: 2012/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401151205 |
| 中文品名: "瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/08/18 |
| 發證日期 | 2011/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401072606 |
| 中文品名 | "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/08/18 |
| 發證日期: 2011/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401072606 |
| 中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH |
| 製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/08/19 |
| 發證日期 | 2015/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區忠信街18號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/08/19 |
| 發證日期: 2015/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180508 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200819 |
| 發證日期 | 20150819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區忠信街18號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180508 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200819 |
| 發證日期: 20150819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4335 手術用頭燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005604號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180521 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博"耳鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180521 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200312 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180521 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180521 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200312 |
| 發證日期: 20150312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016923號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/24 |
| 發證日期 | 2016/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401692305 |
| 中文品名 | "鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址 | 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/08/24 |
| 發證日期: 2016/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401692305 |
| 中文品名: "鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD. |
| 製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/10/27 |
| 發證日期 | 2014/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號 | 16826106 |
| 製造商名稱 | 合冠璋電子有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/09/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/10/27 |
| 發證日期: 2014/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 鑫博企業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 |
| 申請商統一編號: 16826106 |
| 製造商名稱: 合冠璋電子有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/09/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
鑫博企業有限公司 | 電話: 07-6296787 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
鑫博企業有限公司電話: 07-6296787 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
Uber Eats 申請食安用 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區仁化路790號 | 食品業者登錄字號: B-278961013-00000-5 |
馬師傅手工饅頭店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區明禮里草衙一路98號 | 食品業者登錄字號: E-200098263-00000-1 |
潮味廚房 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市林口區中正路279號 | 食品業者登錄字號: F-200253208-00001-5 |
重量杯飲料 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市東區旱溪東路與振興路口（旱溪夜市） | 食品業者登錄字號: B-200101293-00001-7 |
明點企業社 | 公司統一編號: 00300029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區誠和路３９號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100300029-00000-6 |
景美街臨時攤販集中場(日市) | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市文山區景美街80號 | 食品業者登錄字號: A-200063813-00002-2 |
宋花 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣水里鄉民生路363號公有零售市場1樓21號 | 食品業者登錄字號: M-200098060-00000-4 |
大橘早餐店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 花蓮縣花蓮市中美三街56-3號1樓 | 食品業者登錄字號: U-200100672-00000-5 |
天母臭臭鍋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區天母東路8巷32號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200133696-00000-7 |
僖宴小吃店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區景庄街150號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200147009-00000-1 |
好臻鮮小吃店 | 公司統一編號: 00317400 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市左營區曾子路１４５號 | 食品業者登錄字號: E-100317400-00001-8 |
好臻鮮小吃店 | 公司統一編號: 00317400 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區曾子路１４５號 | 食品業者登錄字號: E-100317400-00000-7 |
山中茶行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 雲林縣斗六市仁義路62-1號 | 食品業者登錄字號: P-200046207-00001-4 |
萬里嵐景觀餐廳 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大肚區華南路35巷121號 | 食品業者登錄字號: B-200175336-00001-6 |
心美美早餐店 | 公司統一編號: 00324508 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市小港區山明路419號 | 食品業者登錄字號: E-200018951-00001-8 |
Uber Eats 申請食安用公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區仁化路790號 | 食品業者登錄字號: B-278961013-00000-5 |
馬師傅手工饅頭店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區明禮里草衙一路98號 | 食品業者登錄字號: E-200098263-00000-1 |
潮味廚房公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市林口區中正路279號 | 食品業者登錄字號: F-200253208-00001-5 |
重量杯飲料公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市東區旱溪東路與振興路口（旱溪夜市） | 食品業者登錄字號: B-200101293-00001-7 |
明點企業社公司統一編號: 00300029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區誠和路３９號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100300029-00000-6 |
景美街臨時攤販集中場(日市)公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市文山區景美街80號 | 食品業者登錄字號: A-200063813-00002-2 |
宋花公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣水里鄉民生路363號公有零售市場1樓21號 | 食品業者登錄字號: M-200098060-00000-4 |
大橘早餐店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 花蓮縣花蓮市中美三街56-3號1樓 | 食品業者登錄字號: U-200100672-00000-5 |
天母臭臭鍋公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區天母東路8巷32號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200133696-00000-7 |
僖宴小吃店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區景庄街150號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200147009-00000-1 |
好臻鮮小吃店公司統一編號: 00317400 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市左營區曾子路１４５號 | 食品業者登錄字號: E-100317400-00001-8 |
好臻鮮小吃店公司統一編號: 00317400 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區曾子路１４５號 | 食品業者登錄字號: E-100317400-00000-7 |
山中茶行公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 雲林縣斗六市仁義路62-1號 | 食品業者登錄字號: P-200046207-00001-4 |
萬里嵐景觀餐廳公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大肚區華南路35巷121號 | 食品業者登錄字號: B-200175336-00001-6 |
心美美早餐店公司統一編號: 00324508 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市小港區山明路419號 | 食品業者登錄字號: E-200018951-00001-8 |