"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
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中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)的英文品名是"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005605號, 有效日期是20200312, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是鑫博企業有限公司.

#"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200312
發證日期	20150312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180523
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005605號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200312

發證日期

20150312

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名

"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

鑫博企業有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號

16826106

製造商名稱

諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180523

製造許可登錄編號

(空)

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)的地址位於

高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	16826106
原始登記日期	20070425
核發日期	20210815
廠商中文名稱	鑫博企業有限公司
廠商英文名稱	XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址	2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人	高O淵
電話號碼	07-6240721
傳真號碼	07-6240732
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16826106

原始登記日期: 20070425

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司

廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 高O淵

電話號碼: 07-6240721

傳真號碼: 07-6240732

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/01
發證日期	2018/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401878401
中文品名	"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址	11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/01

發證日期: 2018/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401878401

中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2018/02/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230201
發證日期	20180201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401878401
中文品名	"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址	11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230201

發證日期: 20180201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401878401

中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20180205

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/12
發證日期	2015/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/12

發證日期: 2015/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/18
發證日期	2011/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600143701
中文品名	"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名	"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/18

發證日期: 2011/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600143701

中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160818
發證日期	20110818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600143701
中文品名	"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名	"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160818

發證日期: 20110818

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600143701

中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/03
發證日期	2007/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581702
中文品名	“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名	“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	MEDIANA
製造廠廠址	DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/03

發證日期: 2007/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581702

中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: MEDIANA

製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120503
發證日期	20070503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581702
中文品名	“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名	“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	MEDIANA
製造廠廠址	DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120503

發證日期: 20070503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581702

中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: MEDIANA

製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/03
發證日期	2007/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581804
中文品名	“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	C. M SYSTEM
製造廠廠址	259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/03

發證日期: 2007/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581804

中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: C. M SYSTEM

製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120503
發證日期	20070503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581804
中文品名	“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	C. M SYSTEM
製造廠廠址	259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120503

發證日期: 20070503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581804

中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: C. M SYSTEM

製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/11
發證日期	2015/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401595704
中文品名	"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	SUNMED LLC
製造廠廠址	2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/11

發證日期: 2015/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401595704

中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: SUNMED LLC

製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251211
發證日期	20151211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401595704
中文品名	"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	SUNMED LLC
製造廠廠址	2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251211

發證日期: 20151211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401595704

中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: SUNMED LLC

製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210111

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/16
發證日期	2011/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084705
中文品名	"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/09/16

發證日期: 2011/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084705

中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160916
發證日期	20110916
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084705
中文品名	"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160916

發證日期: 20110916

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084705

中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/27
發證日期	2021/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200124709
中文品名	“鑫博”直接眼底鏡及附件
英文品名	“Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	Zumax Medical Co., Ltd
製造廠廠址	5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/10/08
製造許可登錄編號	QSD12491

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/27

發證日期: 2021/08/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200124709

中文品名: “鑫博”直接眼底鏡及附件

英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: Zumax Medical Co., Ltd

製造廠廠址: 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/10/08

製造許可登錄編號: QSD12491

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/18
發證日期	2011/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401072606
中文品名	"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名	"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/18

發證日期: 2011/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401072606

中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160818
發證日期	20110818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401072606
中文品名	"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名	"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160818

發證日期: 20110818

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401072606

中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/04
發證日期	2008/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686709
中文品名	“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/04

發證日期: 2008/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400686709

中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/07/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130704
發證日期	20080704
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686709
中文品名	“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150716
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130704

發證日期: 20080704

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400686709

中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150716

製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/10/27
發證日期	2014/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	合冠璋電子有限公司
製造廠廠址	台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/10/27

發證日期: 2014/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 合冠璋電子有限公司

製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/09/22

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鑫博企業有限公司
公司統一編號	16826106
業者地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓
食品業者登錄字號	E-116826106-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司

公司統一編號: 16826106

業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓

食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16826106 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16826106 ...)

# 16826106 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16826106
原始登記日期	20070425
核發日期	20210815
廠商中文名稱	鑫博企業有限公司
廠商英文名稱	XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址	2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人	高O淵
電話號碼	07-6240721
傳真號碼	07-6240732
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16826106

原始登記日期: 20070425

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司

廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 高O淵

電話號碼: 07-6240721

傳真號碼: 07-6240732

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16826106 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	鑫博企業有限公司
公司統一編號	16826106
業者地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓
食品業者登錄字號	E-116826106-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司

公司統一編號: 16826106

業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街１０４號２樓

食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/03
發證日期	2007/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581702
中文品名	“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名	“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	MEDIANA
製造廠廠址	DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/03

發證日期: 2007/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581702

中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: MEDIANA

製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/03
發證日期	2007/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400581804
中文品名	“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	C. M SYSTEM
製造廠廠址	259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/03

發證日期: 2007/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400581804

中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: C. M SYSTEM

製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/12
發證日期	2015/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/12

發證日期: 2015/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/23

製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/12
發證日期	2015/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/12

發證日期: 2015/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/23

製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/04
發證日期	2008/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686709
中文品名	“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/04

發證日期: 2008/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400686709

中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/07/16

製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/03/21
發證日期	2012/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401151205
中文品名	"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)
英文品名	"Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/03/21

發證日期: 2012/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401151205

中文品名: "瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)

英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

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# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/08/19
發證日期	2015/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/08

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/08/19

發證日期: 2015/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/09

製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180508
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200819
發證日期	20150819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180508

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20200819

發證日期: 20150819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180509

製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200312
發證日期	20150312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180523
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20200312

發證日期: 20150312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180523

製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016923號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401692305
中文品名	"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址	11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/24

發證日期: 2016/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401692305

中文品名: "鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/10/27
發證日期	2014/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名	"Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	合冠璋電子有限公司
製造廠廠址	台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/10/27

發證日期: 2014/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: 合冠璋電子有限公司

製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/09/22

製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/22
發證日期	2018/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401882706
中文品名	"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名	Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫博企業有限公司
申請商地址	高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號	16826106
製造商名稱	ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址	11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/22

發證日期: 2018/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401882706

中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫博企業有限公司

申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓

申請商統一編號: 16826106

製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2018/02/23

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫博企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓	高子淵	16826106	核准設立

鑫博企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 | 負責人: 高子淵 | 統編: 16826106 | 核准設立

與"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司