"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005804號, 有效日期是20200819, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180508, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是電池供電式裝置,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鑫博企業有限公司.

#"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷
有效日期20200819
發證日期20150819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005804號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180508

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200819

發證日期

20150819

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

鑫博企業有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號

16826106

製造商名稱

諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區忠信街18號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180509

製造許可登錄編號

(空)

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的地址位於

高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16826106
原始登記日期20070425
核發日期20210815
廠商中文名稱鑫博企業有限公司
廠商英文名稱XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O淵
電話號碼07-6240721
傳真號碼07-6240732
進口資格
出口資格
統一編號: 16826106
原始登記日期: 20070425
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司
廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O淵
電話號碼: 07-6240721
傳真號碼: 07-6240732
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2018/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401878401
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/01
發證日期: 2018/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401878401
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20180201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401878401
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20180201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401878401
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/18
發證日期2011/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143701
中文品名"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2011/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143701
中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160818
發證日期20110818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143701
中文品名"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160818
發證日期: 20110818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143701
中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120503
發證日期20070503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120503
發證日期: 20070503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120503
發證日期20070503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120503
發證日期: 20070503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401595704
中文品名"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401595704
中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401595704
中文品名"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401595704
中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084705
中文品名"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084705
中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084705
中文品名"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160916
發證日期: 20110916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084705
中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第001247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200124709
中文品名“鑫博”直接眼底鏡及附件
英文品名“Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱Zumax Medical Co., Ltd
製造廠廠址5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD12491
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200124709
中文品名: “鑫博”直接眼底鏡及附件
英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: Zumax Medical Co., Ltd
製造廠廠址: 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD12491

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/18
發證日期2011/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072606
中文品名"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2011/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072606
中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160818
發證日期20110818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072606
中文品名"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160818
發證日期: 20110818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072606
中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130704
發證日期20080704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130704
發證日期: 20080704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司
公司統一編號16826106
業者地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號E-116826106-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司
公司統一編號: 16826106
業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16826106 找到的相關資料

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# 16826106 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16826106
原始登記日期20070425
核發日期20210815
廠商中文名稱鑫博企業有限公司
廠商英文名稱XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O淵
電話號碼07-6240721
傳真號碼07-6240732
進口資格
出口資格
統一編號: 16826106
原始登記日期: 20070425
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司
廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O淵
電話號碼: 07-6240721
傳真號碼: 07-6240732
進口資格:
出口資格:

# 16826106 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司
公司統一編號16826106
業者地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號E-116826106-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司
公司統一編號: 16826106
業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/21
發證日期2012/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401151205
中文品名"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/21
發證日期: 2012/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401151205
中文品名: "瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/19
發證日期2015/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/19
發證日期: 2015/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401692305
中文品名"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401692305
中文品名: "鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱合冠璋電子有限公司
製造廠廠址台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 合冠璋電子有限公司
製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/22
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882706
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882706
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/02/23
製造許可登錄編號: (空)
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"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160921 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002215號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160921 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002215號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鑫博企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
高子淵16826106核准設立

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 | 負責人: 高子淵 | 統編: 16826106 | 核准設立

與"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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