公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司的公司統一編號是86764743, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓, 食品業者登錄字號是H-186764743-00000-0.
| 公司或商業登記名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 86764743 |
| 業者地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-186764743-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司 |
公司統一編號86764743 |
業者地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
食品業者登錄字號H-186764743-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
璐瑪企業有限公司的地址位於
桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓| 統一編號 | 86764743 |
| 原始登記日期 | 19930402 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LU MARK ENTERPRISES INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 盧O志 |
| 電話號碼 | 03-4773355 |
| 傳真號碼 | 03-4771499 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86764743 |
| 原始登記日期: 19930402 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC. |
| 中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 盧O志 |
| 電話號碼: 03-4773355 |
| 傳真號碼: 03-4771499 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 工廠登記編號 | 03000606 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市新屋區九斗里 |
| 工廠負責人姓名 | 盧南志 |
| 統一編號 | 86764743 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000819 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 工廠登記編號: 03000606 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里 |
| 工廠負責人姓名: 盧南志 |
| 統一編號: 86764743 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1000819 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/11 |
| 發證日期 | 2020/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/11 |
| 發證日期: 2020/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250911 |
| 發證日期 | 20200911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201006 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250911 |
| 發證日期: 20200911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201006 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/13 |
| 發證日期 | 2013/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/13 |
| 發證日期: 2013/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230913 |
| 發證日期 | 20130913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230913 |
| 發證日期: 20130913 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/23 |
| 發證日期 | 2019/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/23 |
| 發證日期: 2019/12/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20241223 |
| 發證日期 | 20191223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200317 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20241223 |
| 發證日期: 20191223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200317 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 2019/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/12 |
| 發證日期: 2019/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241212 |
| 發證日期 | 20191212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200317 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241212 |
| 發證日期: 20191212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200317 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2020/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2020/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251123 |
| 發證日期 | 20201123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251123 |
| 發證日期: 20201123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20201223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008096號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/19 |
| 發證日期 | 2014/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/19 |
| 發證日期: 2014/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240919 |
| 發證日期 | 20140919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190422 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240919 |
| 發證日期: 20140919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190422 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/12/03 |
| 發證日期: 2020/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20251203 |
| 發證日期 | 20201203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20251203 |
| 發證日期: 20201203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20201223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/05/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5196 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/05/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS5196 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/21 |
| 發證日期 | 2015/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/21 |
| 發證日期: 2015/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250821 |
| 發證日期 | 20150821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200312 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250821 |
| 發證日期: 20150821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200312 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2020/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2020/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 統一編號 | 86764743 |
| 原始登記日期 | 19930402 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LU MARK ENTERPRISES INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 盧O志 |
| 電話號碼 | 03-4773355 |
| 傳真號碼 | 03-4771499 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86764743 |
| 原始登記日期: 19930402 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC. |
| 中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 盧O志 |
| 電話號碼: 03-4773355 |
| 傳真號碼: 03-4771499 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 工廠登記編號 | 03000606 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市新屋區九斗里 |
| 工廠負責人姓名 | 盧南志 |
| 統一編號 | 86764743 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000819 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 工廠登記編號: 03000606 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里 |
| 工廠負責人姓名: 盧南志 |
| 統一編號: 86764743 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1000819 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業 |
| 主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/13 |
| 發證日期 | 2013/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/13 |
| 發證日期: 2013/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/19 |
| 發證日期 | 2014/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/19 |
| 發證日期: 2014/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/21 |
| 發證日期 | 2015/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/21 |
| 發證日期: 2015/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 2019/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/12 |
| 發證日期: 2019/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/23 |
| 發證日期 | 2019/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/23 |
| 發證日期: 2019/12/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/11 |
| 發證日期 | 2020/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/11 |
| 發證日期: 2020/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2020/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2020/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2020/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2020/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/12/03 |
| 發證日期: 2020/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251123 |
| 發證日期 | 20201123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251123 |
| 發證日期: 20201123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20201223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008709號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號: 86764743 |
| 製造商名稱: 璐瑪企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/12/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) | 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) | 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) | 英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) | 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
璐瑪企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區金陵路二段24號2樓 | 電話: 03-468-5588 |
新發食品豆腐店 | 公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安樂路一段七五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00000-1 |
新發食品豆腐店 | 公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安樂路一段75號1樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00001-2 |
千樺有限公司 | 公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00000-9 |
千樺有限公司 | 公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區八德路4段72巷16弄17號1樓 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00001-0 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區華三街8號 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00000-7 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區華三街8號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00001-8 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區麥金路127巷8號19、21柱 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00002-9 |
侯惠娟 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣三星鄉貴林村4鄰照林路三段420巷7號 | 食品業者登錄字號: G-200155577-00000-5 |
魯平豆漿飲食店 | 公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00000-9 |
魯平豆漿飲食店 | 公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00002-1 |
義隆食品店 | 公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路57號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00001-5 |
義隆食品店 | 公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東明路五七號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00000-4 |
仁成商號 | 公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區Ｏ號 | 食品業者登錄字號: C-200047882-00000-0 |
仁成商號 | 公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛二路1-9號(仁愛市場1F-C8-1) | 食品業者登錄字號: C-200047882-00001-1 |
同興齋飲食店 | 公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街35號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00001-3 |
新發食品豆腐店公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安樂路一段七五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00000-1 |
新發食品豆腐店公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安樂路一段75號1樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00001-2 |
千樺有限公司公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00000-9 |
千樺有限公司公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區八德路4段72巷16弄17號1樓 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00001-0 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區華三街8號 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00000-7 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區華三街8號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00001-8 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區麥金路127巷8號19、21柱 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00002-9 |
侯惠娟公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣三星鄉貴林村4鄰照林路三段420巷7號 | 食品業者登錄字號: G-200155577-00000-5 |
魯平豆漿飲食店公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00000-9 |
魯平豆漿飲食店公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00002-1 |
義隆食品店公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路57號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00001-5 |
義隆食品店公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東明路五七號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00000-4 |
仁成商號公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區Ｏ號 | 食品業者登錄字號: C-200047882-00000-0 |
仁成商號公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛二路1-9號(仁愛市場1F-C8-1) | 食品業者登錄字號: C-200047882-00001-1 |
同興齋飲食店公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街35號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00001-3 |