“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
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中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)的英文品名是"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008076號, 有效日期是20241212, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是璐瑪企業有限公司.

#“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008076號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241212

發證日期

20191212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名

"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5420 輸血袋用壓力器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

璐瑪企業有限公司

申請商地址

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

申請商統一編號

86764743

製造商名稱

璐瑪企業有限公司新屋廠

製造廠廠址

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200317

製造許可登錄編號

(空)

“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)的地址位於

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86764743
原始登記日期19930402
核發日期20210815
廠商中文名稱璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O志
電話號碼03-4773355
傳真號碼03-4771499
進口資格
出口資格
統一編號: 86764743
原始登記日期: 19930402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O志
電話號碼: 03-4773355
傳真號碼: 03-4771499
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號03000606
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名盧南志
統一編號86764743
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號: 03000606
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名: 盧南志
統一編號: 86764743
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20130913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第008096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240919
發證日期20140919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240919
發證日期: 20140919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190422
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS5196
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS5196

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250821
發證日期20150821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司
公司統一編號86764743
業者地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號H-186764743-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璐瑪企業有限公司
公司統一編號: 86764743
業者地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號: H-186764743-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86764743 找到的相關資料

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# 86764743 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86764743
原始登記日期19930402
核發日期20210815
廠商中文名稱璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O志
電話號碼03-4773355
傳真號碼03-4771499
進口資格
出口資格
統一編號: 86764743
原始登記日期: 19930402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O志
電話號碼: 03-4773355
傳真號碼: 03-4771499
進口資格:
出口資格:

# 86764743 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司
公司統一編號86764743
業者地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號H-186764743-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璐瑪企業有限公司
公司統一編號: 86764743
業者地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號: H-186764743-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 86764743 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號03000606
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名盧南志
統一編號86764743
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號: 03000606
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名: 盧南志
統一編號: 86764743
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)
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“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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璐瑪企業的黃頁資料

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璐瑪企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區金陵路二段24號2樓 | 電話: 03-468-5588

名稱 璐瑪企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
盧南志86764743核准設立

登記地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 | 負責人: 盧南志 | 統編: 86764743 | 核准設立

與“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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