“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008096號, 有效日期是2024/12/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是璐瑪企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/23 |
| 發證日期 | 2019/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 璐瑪企業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86764743 |
| 製造商名稱 | 璐瑪企業有限公司新屋廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008096號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/23 |
發證日期2019/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌) |
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱璐瑪企業有限公司 |
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
申請商統一編號86764743 |
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠 |
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/17 |
製造許可登錄編號(空) |
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桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓