英文分類名稱trastuzuma的代碼是L01XC03, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000790號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000790號 |
主或次項主 |
代碼L01XC03 |
英文分類名稱trastuzuma |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/04 |
| 發證日期 | 2004/02/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079002 |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | GENENTECH INC. |
| 製造廠廠址 | 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/04 |
| 發證日期: 2004/02/04 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000079002 |
| 中文品名: 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: GENENTECH INC. |
| 製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/04 |
| 發證日期 | 2004/02/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079002 |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | GENENTECH INC. |
| 製造廠廠址 | 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/04 |
| 發證日期: 2004/02/04 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000079002 |
| 中文品名: 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: GENENTECH INC. |
| 製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/03 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 處方標示 | EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名 | HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 中文品名: 賀癌平凍晶注射劑１５０毫克 |
| 英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000946號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000947號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000949號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000949號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | L01XC03 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: L01XC03 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
thioctic acid | 代碼: A16AX01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
inositol | 代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio | 代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide | 代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016151號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
metronidazole | 代碼: P01AB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016155號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
imipramine | 代碼: N06AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016157號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
methiosulfonium chloride | 代碼: A02BX04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016158號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016165號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
undecylenic acid | 代碼: D01AE04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016166號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
undecylenic acid | 代碼: D01AE04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016166號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
lidocaine | 代碼: N01BB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016167號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thioctic acid代碼: A16AX01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
inositol代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第016148號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016151號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
metronidazole代碼: P01AB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016155號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
imipramine代碼: N06AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016157號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
methiosulfonium chloride代碼: A02BX04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016158號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016165號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
undecylenic acid代碼: D01AE04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016166號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
undecylenic acid代碼: D01AE04 | 許可證字號: 內衛藥製字第016166號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
lidocaine代碼: N01BB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第016167號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |