公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司的公司統一編號是23279012, 登錄項目是販售場所, 業者地址是花蓮縣花蓮市中央路三段812號, 食品業者登錄字號是U-123279012-00008-2.
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 花蓮縣花蓮市中央路三段812號 |
| 食品業者登錄字號 | U-123279012-00008-2 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司 |
公司統一編號23279012 |
業者地址花蓮縣花蓮市中央路三段812號 |
食品業者登錄字號U-123279012-00008-2 |
登錄項目販售場所 |
同步更新日期2024-04-20 |
居家企業股份有限公司的地址位於
花蓮縣花蓮市中央路三段812號| 統一編號 | 23279012 |
| 原始登記日期 | 19890413 |
| 核發日期 | 20210911 |
| 廠商中文名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O安 |
| 電話號碼 | 02-2218-9777 |
| 傳真號碼 | 02-2218-3187 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23279012 |
| 原始登記日期: 19890413 |
| 核發日期: 20210911 |
| 廠商中文名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O安 |
| 電話號碼: 02-2218-9777 |
| 傳真號碼: 02-2218-3187 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第018669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401866905 |
| 中文品名 | "瑞福瑪" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "REH4MAT" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | REH4MAT |
| 製造廠廠址 | 47 PIASKI STREET, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018669號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401866905 |
| 中文品名: "瑞福瑪" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "REH4MAT" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: REH4MAT |
| 製造廠廠址: 47 PIASKI STREET, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第004251號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400425109 |
| 中文品名 | “ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌) |
| 英文品名 | “ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5970 疝脫支撐器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | CIZETA MEDICALI S.P.A |
| 製造廠廠址 | VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004251號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400425109 |
| 中文品名: “ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌) |
| 英文品名: “ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: CIZETA MEDICALI S.P.A |
| 製造廠廠址: VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001356號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/04/29 |
| 發證日期 | 2011/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600135601 |
| 中文品名 | "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001356號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/04/29 |
| 發證日期: 2011/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600135601 |
| 中文品名: "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210429 |
| 發證日期 | 20110429 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600135601 |
| 中文品名 | "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210429 |
| 發證日期: 20110429 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600135601 |
| 中文品名: "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/11 |
| 發證日期 | 2008/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400690504 |
| 中文品名 | "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌) |
| 英文品名 | "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 製造廠廠址 | SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006905號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/11 |
| 發證日期: 2008/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400690504 |
| 中文品名: "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌) |
| 英文品名: "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 製造廠廠址: SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230711 |
| 發證日期 | 20080711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400690504 |
| 中文品名 | "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌) |
| 英文品名 | "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 製造廠廠址 | SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180212 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006905號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230711 |
| 發證日期: 20080711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400690504 |
| 中文品名: "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌) |
| 英文品名: "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. |
| 製造廠廠址: SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180212 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/05/28 |
| 發證日期 | 2014/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401417508 |
| 中文品名 | "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJO, LLC |
| 製造廠廠址 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/05/28 |
| 發證日期: 2014/05/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401417508 |
| 中文品名: "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJO, LLC |
| 製造廠廠址: 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2019/03/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240528 |
| 發證日期 | 20140528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401417508 |
| 中文品名 | "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJO, LLC |
| 製造廠廠址 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190328 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240528 |
| 發證日期: 20140528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401417508 |
| 中文品名: "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJO, LLC |
| 製造廠廠址: 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190328 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/08/07 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2010/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184806 |
| 中文品名 | "登卓" 醫療護具 |
| 英文品名 | "DJ" Rigid and Soft Brace |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址 | 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/08/07 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2010/11/10 |
| 發證日期: 2005/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400184806 |
| 中文品名: "登卓" 醫療護具 |
| 英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/08/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20120807 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20101110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184806 |
| 中文品名 | "登卓" 醫療護具 |
| 英文品名 | "DJ" Rigid and Soft Brace |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址 | 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20120815 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20120807 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20101110 |
| 發證日期: 20051110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400184806 |
| 中文品名: "登卓" 醫療護具 |
| 英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20120815 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0007209 |
| 中文品名 | "登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJO, LLC |
| 製造廠廠址 | 5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2022/05/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA084a0007209 |
| 中文品名: "登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJO, LLC |
| 製造廠廠址: 5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/05/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001339號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001339號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001339號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260508 |
| 發證日期 | 20060508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001339號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第002952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400295203 |
| 中文品名 | "司考特" 軟式護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) |
| 效能 | 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | SCOTT SPECIALTIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400295203 |
| 中文品名: "司考特" 軟式護具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) |
| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: SCOTT SPECIALTIES, INC. |
| 製造廠廠址: 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600300100 |
| 中文品名 | "魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | YUNYANG INDUSTRIAL PARK, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600300100 |
| 中文品名: "魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌) |
| 英文品名: "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD |
| 製造廠廠址: YUNYANG INDUSTRIAL PARK, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260508 |
| 發證日期 | 20060508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210122 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210122 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260508 |
| 發證日期 | 20060508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 居家企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第003114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”肢體護具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Limb Orthosis(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 宇駿襪業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003114號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”肢體護具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 宇駿襪業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 台中市北區英才路108號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-123279012-00005-0 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 台中市北區英才路108號1樓 |
| 食品業者登錄字號: B-123279012-00005-0 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 高雄市左營區榮總路103號 |
| 食品業者登錄字號 | E-123279012-00006-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 高雄市左營區榮總路103號 |
| 食品業者登錄字號: E-123279012-00006-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區復興一路76號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-123279012-00003-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 桃園市龜山區復興一路76號1樓 |
| 食品業者登錄字號: H-123279012-00003-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-123279012-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 食品業者登錄字號: F-123279012-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123279012-00002-6 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123279012-00002-6 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-123279012-00004-5 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 |
| 食品業者登錄字號: H-123279012-00004-5 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 統一編號 | 23279012 |
| 原始登記日期 | 19890413 |
| 核發日期 | 20210911 |
| 廠商中文名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O安 |
| 電話號碼 | 02-2218-9777 |
| 傳真號碼 | 02-2218-3187 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 23279012 |
| 原始登記日期: 19890413 |
| 核發日期: 20210911 |
| 廠商中文名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O安 |
| 電話號碼: 02-2218-9777 |
| 傳真號碼: 02-2218-3187 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-123279012-00002-6 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 |
| 食品業者登錄字號: A-123279012-00002-6 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 台中市北區英才路108號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-123279012-00005-0 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 台中市北區英才路108號1樓 |
| 食品業者登錄字號: B-123279012-00005-0 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 高雄市左營區榮總路103號 |
| 食品業者登錄字號 | E-123279012-00006-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 高雄市左營區榮總路103號 |
| 食品業者登錄字號: E-123279012-00006-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-123279012-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 食品業者登錄字號: F-123279012-00000-9 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區復興一路76號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-123279012-00003-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 桃園市龜山區復興一路76號1樓 |
| 食品業者登錄字號: H-123279012-00003-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 23279012 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-123279012-00004-5 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 23279012 |
| 業者地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 |
| 食品業者登錄字號: H-123279012-00004-5 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004722號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/08/07 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/06/16 |
| 發證日期 | 2006/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400472202 |
| 中文品名 | “登卓”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址 | 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/08/07 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2011/06/16 |
| 發證日期: 2006/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400472202 |
| 中文品名: “登卓”軀幹護具 (未滅菌) |
| 英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC |
| 製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/08/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00170號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Arm sling (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/10/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2022/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/10/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260508 |
| 發證日期 | 20060508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260508 |
| 發證日期 | 20060508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210122 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210122 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路２段139-19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/08 |
| 發證日期 | 2006/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號: 23279012 |
| 製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
居家企業股份有限公司花蓮分公司 | 電話: 03-8579645 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 花蓮縣花蓮市中央路三段８１２號 @ 醫療器材商資料集 |
居家企業股份有限公司花蓮分公司電話: 03-8579645 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 花蓮縣花蓮市中央路三段８１２號 @ 醫療器材商資料集 |
享家居家企業社 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段468號B1樓 | 電話: 03-466-4219 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區軍校路553號 | 電話: 07-581-2818 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段812號 | 電話: 03-856-9625 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區青島西路11號2樓 | 電話: 02-2314-0388 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 | 電話: 02-2705-4925 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄4號4樓 | 電話: 02-2218-3855 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄4號4樓 | 電話: 02-2218-9777 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興一路76號 | 電話: 03-327-8504 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 | 電話: 03-379-2186 |
居家企業股份有限公司 | 地址: 台中市北區五常街153號1樓 | 電話: 04-2202-7710 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 享家居家企業社 桃園市中壢區普仁里新中北路63號1樓 | 邱桂珍 | 99494379 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079002265) |
| 微品居家企業社 臺中市南區福平里復興路三段１號６樓之７ | 鄭惠姿 | 93439370 | 核准設立 - 獨資 |
| 一心居家企業社 宜蘭縣員山鄉同樂村永同路一段３５號一樓 | 藍庭譽 | 91640737 | 核准設立 - 獨資 |
| 新科居家企業社 苗栗縣造橋鄉朝陽村頭家城路22之1號 | 魏少華 | 87050441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091008855) |
| 小宜居家企業行 高雄市左營區大中一路412號1樓 | 張瓅勻 | 92193356 | 核准設立 - 獨資 |
| 點亮居家企業社 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 | 劉璨維 | 88379555 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 氣噗噗居家企業社 桃園市中壢區篤行里華美一路33巷32號(1樓) | 陳韻文 | 91822188 | 核准設立 - 獨資 |
| 艾瑪居家企業社 高雄市前鎮區崗山中街230號8樓 | 薛伃玲 | 91475693 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11160184700) |
| 享家居家企業社 登記地址: 桃園市中壢區普仁里新中北路63號1樓 | 負責人: 邱桂珍 | 統編: 99494379 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079002265) |
| 微品居家企業社 登記地址: 臺中市南區福平里復興路三段１號６樓之７ | 負責人: 鄭惠姿 | 統編: 93439370 | 核准設立 - 獨資 |
| 一心居家企業社 登記地址: 宜蘭縣員山鄉同樂村永同路一段３５號一樓 | 負責人: 藍庭譽 | 統編: 91640737 | 核准設立 - 獨資 |
| 新科居家企業社 登記地址: 苗栗縣造橋鄉朝陽村頭家城路22之1號 | 負責人: 魏少華 | 統編: 87050441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091008855) |
| 小宜居家企業行 登記地址: 高雄市左營區大中一路412號1樓 | 負責人: 張瓅勻 | 統編: 92193356 | 核准設立 - 獨資 |
| 點亮居家企業社 登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 | 負責人: 劉璨維 | 統編: 88379555 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 氣噗噗居家企業社 登記地址: 桃園市中壢區篤行里華美一路33巷32號(1樓) | 負責人: 陳韻文 | 統編: 91822188 | 核准設立 - 獨資 |
| 艾瑪居家企業社 登記地址: 高雄市前鎮區崗山中街230號8樓 | 負責人: 薛伃玲 | 統編: 91475693 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11160184700) |
好心腸粉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |
公有零售市場-第一市場-A51號攤位-越南料理 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市中區成功路53號 | 食品業者登錄字號: B-200183163-00001-3 |
福元化學製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 00403405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區大寮路95之1號 | 食品業者登錄字號: F-100403405-00000-9 |
榮隆商行 | 公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00001-5 |
榮隆商行 | 公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00000-4 |
嘉榮商行 | 公司統一編號: 00404185 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安樂路一段77號 | 食品業者登錄字號: C-100404185-00002-4 |
嘉榮商行 | 公司統一編號: 00404185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安樂路一段七七號 | 食品業者登錄字號: C-100404185-00000-2 |
好心腸粉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |
公有零售市場-第一市場-A51號攤位-越南料理公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市中區成功路53號 | 食品業者登錄字號: B-200183163-00001-3 |
福元化學製藥股份有限公司公司統一編號: 00403405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區大寮路95之1號 | 食品業者登錄字號: F-100403405-00000-9 |
榮隆商行公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00001-5 |
榮隆商行公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00000-4 |
嘉榮商行公司統一編號: 00404185 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安樂路一段77號 | 食品業者登錄字號: C-100404185-00002-4 |
嘉榮商行公司統一編號: 00404185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安樂路一段七七號 | 食品業者登錄字號: C-100404185-00000-2 |