英文分類名稱meropenem的代碼是J01DH02, 許可證字號是衛署藥製字第057736號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057736號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | J01DH02 |
| 英文分類名稱 | meropenem |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛署藥製字第057736號 |
主或次項主 |
代碼J01DH02 |
英文分類名稱meropenem |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 類別 | 原料藥廠 |
| 名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路29號 |
| 核准劑型 | (空) |
| 核定品項 | (1)「Meropenem (Sterile)」 (衛署藥製字第049449號)、(2)「Meropenem and Sodium Carbonate (Sterile)」 (衛署藥製字第057736號) |
| GMP核定作業內容 | 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
| GDP核定作業內容 | (空) |
| 備註 | (空) |
| 類別: 原料藥廠 |
| 名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科中路29號 |
| 核准劑型: (空) |
| 核定品項: (1)「Meropenem (Sterile)」 (衛署藥製字第049449號)、(2)「Meropenem and Sodium Carbonate (Sterile)」 (衛署藥製字第057736號) |
| GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
| GDP核定作業內容: (空) |
| 備註: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/09 |
| 發證日期 | 2012/11/09 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105773602 |
| 中文品名 | "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名 | Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 適應症 | 對Meropenem具感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號 | 80642673 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/09 |
| 發證日期: 2012/11/09 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105773602 |
| 中文品名: "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名: Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 適應症: 對Meropenem具感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號: 80642673 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/09 |
| 發證日期 | 2012/11/09 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105773602 |
| 中文品名 | "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名 | Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 適應症 | 對Meropenem具感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號 | 80642673 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/09 |
| 發證日期: 2012/11/09 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105773602 |
| 中文品名: "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名: Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 適應症: 對Meropenem具感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號: 80642673 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057736號 |
| 中文品名 | "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名 | Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057736號 |
| 中文品名: "松瑞"美洛培南-碳酸鈉(無菌) |
| 英文品名: Meropenem and Sodium Carbonate "SLC" (Sterile) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/10 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105728505 |
| 中文品名 | 麥羅乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Meropenem Powder for Injection "CYH" |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 中化裕民健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區襄陽路23號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70761994 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/18 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/10 |
| 發證日期: 2012/07/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105728505 |
| 中文品名: 麥羅乾粉注射劑 |
| 英文品名: Meropenem Powder for Injection "CYH" |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 中化裕民健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區襄陽路23號8樓 |
| 申請商統一編號: 70761994 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/18 |
| 用法用量: 請詳閱說明書後使用 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/10 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105728505 |
| 中文品名 | 麥羅乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Meropenem Powder for Injection "CYH" |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 中化裕民健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區襄陽路23號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70761994 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/18 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4710596010043,4710596010180,;;盒裝::4710596010043,4710596010180, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/10 |
| 發證日期: 2012/07/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105728505 |
| 中文品名: 麥羅乾粉注射劑 |
| 英文品名: Meropenem Powder for Injection "CYH" |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 中化裕民健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區襄陽路23號8樓 |
| 申請商統一編號: 70761994 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/18 |
| 用法用量: 請詳閱說明書後使用 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4710596010043,4710596010180,;;盒裝::4710596010043,4710596010180, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052580號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/30 |
| 發證日期 | 2010/03/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105258008 |
| 中文品名 | “濟生”愛羅乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Aeropenem Powder for Injection“Chi Sheng” |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第052580號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/30 |
| 發證日期: 2010/03/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105258008 |
| 中文品名: “濟生”愛羅乾粉注射劑 |
| 英文品名: Aeropenem Powder for Injection“Chi Sheng” |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/30 |
| 發證日期 | 2013/04/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104900108 |
| 中文品名 | 加益靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Carpem for Intravenous Injectio |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate) |
| 申請商名稱 | 暉達藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段19巷38弄3號 |
| 申請商統一編號 | 22127538 |
| 製造商名稱 | 展旺生命科技股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓、8號4樓及12號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/02 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/30 |
| 發證日期: 2013/04/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104900108 |
| 中文品名: 加益靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名: Carpem for Intravenous Injectio |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate) |
| 申請商名稱: 暉達藥品有限公司 |
| 申請商地址: 台南市北區西門路四段19巷38弄3號 |
| 申請商統一編號: 22127538 |
| 製造商名稱: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓、8號4樓及12號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/02 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/27 |
| 發證日期 | 2009/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105025602 |
| 中文品名 | 滅克菌乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Meroxin Powder for Injectio |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE |
| 申請商名稱 | 舜興醫藥企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 23312770 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/11 |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/27 |
| 發證日期: 2009/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105025602 |
| 中文品名: 滅克菌乾粉注射劑 |
| 英文品名: Meroxin Powder for Injectio |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;SODIUM CARBONATE |
| 申請商名稱: 舜興醫藥企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路333號10樓之3 |
| 申請商統一編號: 23312770 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/11 |
| 用法用量: 內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055264號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/26 |
| 發證日期 | 2013/04/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105526400 |
| 中文品名 | “松瑞”專善穩靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Merobiotic Powder for IV Injection“SLC” |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號 | 80642673 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055264號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/26 |
| 發證日期: 2013/04/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105526400 |
| 中文品名: “松瑞”專善穩靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名: Merobiotic Powder for IV Injection“SLC” |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 松瑞製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
| 申請商統一編號: 80642673 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049155號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/15 |
| 發證日期 | 2007/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104915509 |
| 中文品名 | 美樂平 乾粉注射劑 250mg, 500mg, 1000mg |
| 英文品名 | Mexopem Powder for Injectio |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 申請商統一編號 | 63129193 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/15 |
| 發證日期: 2007/11/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104915509 |
| 中文品名: 美樂平 乾粉注射劑 250mg, 500mg, 1000mg |
| 英文品名: Mexopem Powder for Injectio |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 申請商統一編號: 63129193 |
| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/01 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/22 |
| 發證日期 | 2008/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104973501 |
| 中文品名 | 滅平寧靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名 | Mepenem powder for intravenous Injectio |
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate) |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049735號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/22 |
| 發證日期: 2008/10/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104973501 |
| 中文品名: 滅平寧靜脈乾粉注射劑 |
| 英文品名: Mepenem powder for intravenous Injectio |
| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate);;Meropenem Trihydrate (with excipient sodium carbonate) |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
tranexamic acid | 代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第026093號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
econazole | 代碼: D01AC03 | 許可證字號: 衛署藥製字第026094號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
loperamide | 代碼: A07DA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第026098號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
triprolidine | 代碼: R06AX07 | 許可證字號: 衛署藥製字第026100號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Antacids with antispasmodic | 代碼: A02AG | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium hydroxide | 代碼: A02AB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Belladonna alkaloids, tertiary amine | 代碼: A03BA | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
diclofenac | 代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第028804號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac | 代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第028805號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
mebendazole | 代碼: P02CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028814號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
OTHER COLD PREPARATIONS | 代碼: R05X | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aracetamol | 代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine | 代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha | 代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第026093號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
econazole代碼: D01AC03 | 許可證字號: 衛署藥製字第026094號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
loperamide代碼: A07DA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第026098號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
triprolidine代碼: R06AX07 | 許可證字號: 衛署藥製字第026100號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Antacids with antispasmodic代碼: A02AG | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium hydroxide代碼: A02AB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Belladonna alkaloids, tertiary amine代碼: A03BA | 許可證字號: 衛署藥製字第026101號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
diclofenac代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第028804號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第028805號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
mebendazole代碼: P02CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028814號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
OTHER COLD PREPARATIONS代碼: R05X | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aracetamol代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第028900號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |