治療用陰道灌洗器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容治療用陰道灌洗器的許可編號是GMP0599, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-04-21, 製造廠名稱是策茂股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3.

製造廠名稱	策茂股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3
許可編號	GMP0599
許可項目及作業內容	治療用陰道灌洗器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-04-21

製造廠名稱

策茂股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

許可編號

GMP0599

許可項目及作業內容

治療用陰道灌洗器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-04-21

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治療用陰道灌洗器的地址位於

新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

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3M 滅菌紗布	英文品名: 3M Sterile Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌棉棒	英文品名: 3M Sterile Cotton Swab \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澎沛”子宮灌注操縱套管	英文品名: “Panpac” Uterine Manipulator/Injector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006054號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UMI 4.5以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笠民”吸鼻液器(未滅菌)	英文品名: “RI-MING” Nose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007857號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐爾”德米子宮托	英文品名: “OR” DUMI ManipulatOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006374號 \| 有效日期: 20240213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DUMI -330, DUMI-350A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌棉棒	英文品名: 3M Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 \| 有效日期: 20220126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 滅菌紗布

策茂滅菌紗布塊	英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"策茂" 滅菌棉球(滅菌)	英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"策茂" 滅菌棉球	英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"策茂" 滅菌棉棒	英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3吋棉棒：5公厘3吋、普通棉棒：6公厘6吋、口腔棉棒：12公厘6吋、沖洗棉棒：20公厘6吋、ENT棉棒：3公厘6吋，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

甲基卡西酮快速檢驗試劑	許可編號: GMP1509 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1310 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-05 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
親水性創傷覆蓋材	許可編號: GMP1584 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-08 \| 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號
電動護理床	許可編號: GMP0522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓
滅菌袋	許可編號: GMP0380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-30 \| 製造廠名稱: 金亞有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1125 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-26 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
皮膚電極	許可編號: GMP1294 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑	許可編號: GMP0908 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0128 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-07 \| 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1188 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1342 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-19 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓
外科用手術口罩	許可編號: GMP1055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-15 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-22 \| 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1175 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 \| 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號
一次性自體軟骨修補系統	許可編號: GMP1597 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-16 \| 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

治療用陰道灌洗器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署